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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02778958
비만 수술 중 iv Ibuprofen과 iv Paracetamol의 비교
2018년 3월 12일 업데이트: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University
비만 수술 중 수술 후 통증 수준과 오피오이드 소비에 대한 iv Ibuprofen과 iv Paracetamol의 비교
이 연구의 목적은 비만 수술 중 iv ibuprofen과 iv paracetamol의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만 복강경 수술을 받는 병적 비만 환자의 수술 후 통증, 오피오이드 소비 및 부작용에 대한 iv ibuprofen 및 iv paracetamol의 효과 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Malatya, 칠면조, 44315
- Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 위소매절제술 및 위우회술을 받는 환자
제외 기준:
- 간 기능 장애,
- 신부전(크레아티닌 > 3mg/dL, 크레아티닌 청소율 < 60mL/dk 또는 소변량 < 500mL/일) 또는 수술 28일 전 투석 병력,
- 수술 6주 전에 위장관 출혈 또는 출혈 체질의 병력이 있는 자, 치료 용량의 항응고 요법(헤파린 피하 예방 용량 제외),
- 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 푸로세마이드와 항고혈압제 병용,
- 오피오이드 중독 또는 오피오이드 내성의 병력
- 연구 약물에 대한 알레르기,
- 통증 평가를 위한 비협조적 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이부프로펜과 모르핀
iv 이부프로펜 800mg 주입 피부 절개 30분 전 및 수술 후 기간 동안 6시간마다; 환자 제어 진통제와 함께 iv 모르핀(1mg 요구 볼루스 용량, 20분 잠금 시간)
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iv 이부프로펜 플라콘, 800 mg; 환자 제어 진통제와 함께 iv 모르핀(1mg 요구 볼루스 용량, 20분 잠금 시간)
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 파라세타몰과 모르핀
iv 파라세타몰 1g 주입 피부 절개 30분 전 및 수술 후 기간 동안 6시간마다; 환자 제어 진통제와 함께 iv 모르핀(1mg 요구 볼루스 용량, 20분 잠금 시간)
|
iv 파라세타몰 플라콘, 30분에 1g 주입; 환자 제어 진통제와 함께 iv 모르핀(1mg 요구 볼루스 용량, 20분 잠금 시간)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드(모르핀) 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
|
다중 모드 진통제를 위한 iv 모르핀 환자 제어 진통제
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 정도
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 통증 수준 평가를 위한 시각적 아날로그 척도
|
수술 후 첫 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
부작용
기간: 수술 후 첫 24시간
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연구 약물 및 오피오이드의 부작용
|
수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gulay Erdogan Kayhan, MD, Associated Professor Doctor Gulay ERDOGAN KAYHAN
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Inonu Medicine Faculty
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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이부프로펜에 대한 임상 시험
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