Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkingen van iv Ibuprofen en iv Paracetamol tijdens bariatrische chirurgie

12 maart 2018 bijgewerkt door: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University

Vergelijkingen van iv Ibuprofen en iv Paracetamol voor postoperatieve pijnniveaus en opioïdeconsumptie tijdens bariatrische chirurgie

Het doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de effectiviteit van iv ibuprofen en iv paracetamol tijdens bariatrische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie van de effectiviteit van iv ibuprofen en iv paracetamol op postoperatieve pijn, opioïdengebruik en bijwerkingen bij patiënten met morbide obesitas die bariatrische laparoscopische chirurgie ondergaan

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen, 44315
        • Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie en maagbypassoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Leverfunctiestoornis,
  • Nierfalen (creatinine > 3 mg/dl, creatinineklaring < 60 ml/dk of urineproductie < 500 ml/dag) of een voorgeschiedenis van dialyse 28 dagen voor de operatie,
  • Een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of bloedingsdiathese 6 weken voor de operatie, therapeutische dosis antistollingstherapie (behalve subcutane profylactische dosis heparine),
  • Angiotensine-converterende enzymremmer of antihypertensivum combinatie met furosemide,
  • Een voorgeschiedenis van opioïdenverslaving of opioïdentolerantie
  • Allergie om drugs te bestuderen,
  • Niet-coöperatieve patiënten voor pijnbeoordelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ibuprofen en morfine
iv ibuprofen 800 mg infuus 30 minuten voor het sluiten van de huidincisie en per 6 uur tijdens de postoperatieve periode; iv morfine met door de patiënt gecontroleerde analgesie (bolusdosis van 1 mg, 20 min uitsluitingstijd)
Geneesmiddel: ibuprofen

iv ibuprofen flacon, 800 mg;

iv morfine met door de patiënt gecontroleerde analgesie (bolusdosis van 1 mg, 20 min uitsluitingstijd)

Andere namen:
  • Intrafen
ACTIVE_COMPARATOR: paracetamol en morfine
iv paracetamol 1 gram infuus 30 min voor het sluiten van de huidincisie en per 6 uur tijdens de postoperatieve periode; iv morfine met door de patiënt gecontroleerde analgesie (bolusdosis van 1 mg, 20 min uitsluitingstijd)
Geneesmiddel: paracetamol

iv paracetamol flakon, 1 gram infuus op 30 min;

iv morfine met door de patiënt gecontroleerde analgesie (bolusdosis van 1 mg, 20 min uitsluitingstijd)

Andere namen:
  • Paracetamol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde (morfine) consumptie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur tijdens de postoperatieve periode
iv morfine patiëntgecontroleerde analgesie voor multimodale analgesie
Eerste 24 uur tijdens de postoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief pijnniveau
Tijdsspanne: Eerste 24 uur tijdens de postoperatieve periode
Visuele analoge schaal voor evaluatie van postoperatieve pijnniveaus
Eerste 24 uur tijdens de postoperatieve periode

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Eerste 24 uur tijdens de postoperatieve periode
Bijwerkingen van studiegeneesmiddelen en opioïden
Eerste 24 uur tijdens de postoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gulay Erdogan Kayhan, MD, Associated Professor Doctor Gulay ERDOGAN KAYHAN

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Inonu Medicine Faculty

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas, morbide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren