Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie iv Ibuprofenu i iv Paracetamolu podczas chirurgii bariatrycznej

12 marca 2018 zaktualizowane przez: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University

Porównanie iv Ibuprofenu i iv Paracetamolu pod kątem poziomu bólu pooperacyjnego i zużycia opioidów podczas operacji bariatrycznej

Celem pracy jest ocena i porównanie skuteczności dożylnego ibuprofenu i dożylnego paracetamolu podczas operacji bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności dożylnego ibuprofenu i dożylnego paracetamolu na ból pooperacyjny, zużycie opioidów i działania niepożądane u pacjentów z otyłością olbrzymią poddawanych bariatrycznej operacji laparoskopowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44315
        • Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka i operacji pomostowania żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • dysfunkcja wątroby,
  • niewydolność nerek (stężenie kreatyniny > 3 mg/dl, klirens kreatyniny < 60 ml/dk lub wydalanie moczu < 500 ml/dobę) lub dializy w wywiadzie 28 dni przed operacją,
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego lub skaza krwotoczna w wywiadzie 6 tygodni przed zabiegiem, terapeutyczna dawka leczenia przeciwkrzepliwego (z wyjątkiem podskórnej dawki profilaktycznej heparyny),
  • Inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę lub lek przeciwnadciśnieniowy w skojarzeniu z furosemidem,
  • Historia uzależnienia od opioidów lub tolerancji na opioidy
  • Alergia na badanie leków,
  • Pacjenci niewspółpracujący do oceny bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ibuprofen i morfina
dożylny wlew ibuprofenu 800 mg na 30 min przed zamknięciem nacięcia skóry i co 6 godzin w okresie pooperacyjnym; Morfina dożylna z analgezją kontrolowaną przez pacjenta (dawka bolusowa 1 mg na żądanie, czas blokady 20 min)
Lek: ibuprofen

dożylnie flakon ibuprofenu, 800 mg;

Morfina dożylna z analgezją kontrolowaną przez pacjenta (dawka bolusowa 1 mg na żądanie, czas blokady 20 min)

Inne nazwy:
  • Intrafen
ACTIVE_COMPARATOR: paracetamolu i morfiny
dożylny wlew paracetamolu 1 gram na 30 min przed zamknięciem nacięcia skóry i co 6 godzin w okresie pooperacyjnym; Morfina dożylna z analgezją kontrolowaną przez pacjenta (dawka bolusowa 1 mg na żądanie, czas blokady 20 min)
Lek: paracetamol

iv flakon z paracetamolem, 1 gram infuzji przez 30 minut;

Morfina dożylna z analgezją kontrolowaną przez pacjenta (dawka bolusowa 1 mg na żądanie, czas blokady 20 min)

Inne nazwy:
  • Paracetamol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie opioidów (morfiny).
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny w okresie pooperacyjnym
analgezja iv kontrolowana przez pacjenta z morfiną w analgezji multimodalnej
Pierwsze 24 godziny w okresie pooperacyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny w okresie pooperacyjnym
Wizualna skala analogowa do oceny poziomu bólu pooperacyjnego
Pierwsze 24 godziny w okresie pooperacyjnym

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny w okresie pooperacyjnym
Skutki uboczne badanych leków i opioidów
Pierwsze 24 godziny w okresie pooperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gulay Erdogan Kayhan, MD, Associated Professor Doctor Gulay ERDOGAN KAYHAN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inonu Medicine Faculty

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ibuprofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj