Molekylær signatur graviditet (MSP)

BAKGRUNN Prematur fødsel skjer før 37 uker og er en viktig årsak til neonatal dødelighet og sykelighet, og påvirker 8 % av nyfødte på grensen mellom Thailand og Myanmar. Identifisering av biokjemiske markører som er assosiert med prematur fødsel kan veilede i utformingen av de mest effektive målrettede intervensjonsstrategiene for kvinner i risikogruppen.

For å identifisere biomarkørers signaturer som forutsier prematur fødsel, vil etterforskerne bruke høykapasitetsprofileringsteknologier (aka "en systemtilnærming") som maksimerer mengden informasjon som kan oppnås og kunnskap generert fra hver deltakerprøve. Foreløpige data vil også bli innhentet for smittsomme komplikasjoner for å vurdere potensialet for en systemtilnærming slik tilnærming for å oppdage smittsomme hendelser før debut av kliniske symptomer eller i fravær av kliniske symptomer. Begrunnelsen bak en slik tilnærming og dens betydning for å etablere personlige medisintilnærminger ble beskrevet i en nylig meningsartikkel publisert av Dr. Chaussabel et al (2015) A vision and a prescription for big data-enabled medicine. Nat Immunol 16: 435-439. I tillegg vil det bli utført parallelle studier i andre land som Qatar og USA for å vurdere miljøpåvirkninger på blod- og transkriptomsignaturer.

FORSKNINGSDESIGN Dette er en prospektiv graviditetskohort fra første trimester til post-partum. Etterforskerne er ikke i stand til å forutsi hvilke kvinner som vil ha prematur fødsel eller infeksjon.

STUDIEBEFOLKNING 400 Gravide kvinner med bekreftet levedyktig svangerskap på mer enn 8+0 uker og mindre enn 14 ukers svangerskap, som er friske, har til hensikt å føde på SMRU og kan delta på to ukentlige ANC-besøk.

METODE OG TEKNIKK

• Gravide kvinner som går på SMRU ANC-klinikker vil bli invitert til å delta i studien.

• Studieeksempler vil omfatte:

  1. Et lite blodvolum (100 mikroliter) vil bli samlet ved fingerstikkprøver via et kapillært sugerør. Prøven overføres til et mikrorør som inneholder en RNA-stabiliserende løsning og lagres ved -80°C. Dette gjentas annenhver uke, levering og etter fødsel.
  2. En avføringsprøve vil bli samlet inn og lagret ved -80°C. Dette vil bli samlet inn hvert trimester, fødsel og post-partum.
  3. En vaginal vattpinne vil bli samlet inn fra posterior fornix under direkte visualisering av jordmor; og lagret ved -80°C. Dette vil bli samlet inn hvert trimester, fødsel og post-partum.

Besøkene etter fødselen vil være ved 4-6 uker og ved 3 måneder. Etterforskerne anslår 15-18 blodprøver, og 6 avførings- og vaginale vattpinner vil bli samlet inn per kvinne hvis de møter som forventet. Fosterveksten vil bli målt ved 5-6 ukentlige ultralydundersøkelser.

Prøvesettet gjentas dersom kvinnen har feber under svangerskapet eller post-partum (estimert til 5 % av kvinnene).

POTENSIELL VERDI Å identifisere biokjemiske markører som er assosiert med prematur fødsel kan veilede i utformingen av de mest effektive målrettede intervensjonsstrategiene rettet mot kvinner med risiko for prematur fødsel.

Finansierings- og bevilgningsreferansenummer: Sidra medisinske og forskningssenter (Sidra)/ B9R01250; og støttet av Wellcome [220211; tildelt Nicholas Day];