Молекулярная подпись Беременность (MSP)

ПРЕДПОСЫЛКИ Преждевременные роды происходят на сроке до 37 недель и являются основной причиной неонатальной смертности и заболеваемости, от них страдают 8% новорожденных на границе Таиланда и Мьянмы. Выявление биохимических маркеров, связанных с преждевременными родами, может помочь в разработке наиболее эффективных стратегий целевого вмешательства для женщин из группы риска.

Чтобы идентифицировать сигнатуры биомаркеров, предсказывающие преждевременные роды, исследователи будут использовать высокопроизводительные технологии профилирования (также известные как «системный подход»), которые максимизируют объем информации, которая может быть получена, и знаний, полученных из каждой выборки участника. Также будут получены предварительные данные об инфекционных осложнениях, чтобы оценить потенциал системного подхода к выявлению инфекционных событий до появления клинических симптомов или при их отсутствии. Обоснование такого подхода и его важность для создания подходов персонализированной медицины были подробно описаны в недавней обзорной статье, опубликованной доктором Шоссабелем и др. (2015) «Видение и рецепт для медицины, основанной на больших данных». Нат Иммунол 16: 435-439. Кроме того, параллельные исследования будут проводиться в других странах, таких как Катар и США, чтобы оценить влияние окружающей среды на кровь и сигнатуры транскриптома.

ПРОЕКТ ИССЛЕДОВАНИЯ Это группа проспективных беременных с первого триместра до послеродового периода. Исследователи не могут предсказать, у каких женщин будут преждевременные роды или инфекция.

НАСЕЛЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ 400 Беременные женщины с подтвержденной жизнеспособной беременностью при сроке беременности более 8+0 недель и менее 14 недель, которые здоровы, планируют рожать в SMRU и могут посещать двухнедельные визиты ДРП.

МЕТОД И ТЕХНИКА

• Беременные женщины, посещающие клиники ДРП СМРУ, будут приглашены к участию в исследовании.

• Образцы исследования будут включать в себя:

  1. Небольшой объем крови (100 микролитров) будет собран путем прокола пальца через капиллярную соломинку. Образец переносят в микропробирку, содержащую раствор, стабилизирующий РНК, и хранят при -80°C. Это будет повторяться каждые две недели, во время родов и послеродового периода.
  2. Образец стула будет собран и сохранен при -80°C. Данные будут собираться каждый триместр, роды и послеродовой период.
  3. Вагинальный мазок будет взят из заднего свода под непосредственным контролем акушерки; и хранят при -80°С. Данные будут собираться каждый триместр, роды и послеродовой период.

Послеродовые визиты будут через 4-6 недель и через 3 месяца. По оценкам следователей, у каждой женщины будет собрано 15-18 образцов крови, а также 6 мазков кала и влагалища, если они придут на прием, как ожидалось. Рост плода будет измеряться с помощью ультразвукового сканирования 5-6 раз в неделю.

Набор образцов будет повторен, если у женщины будет повышенная температура во время беременности или после родов (по оценкам, у 5% женщин).

ПОТЕНЦИАЛЬНАЯ ЦЕННОСТЬ Выявление биохимических маркеров, связанных с преждевременными родами, может помочь в разработке наиболее эффективных целевых стратегий вмешательства, направленных на женщин с риском преждевременных родов.

Справочный номер спонсора и гранта: Медицинский и исследовательский центр Сидра (Sidra)/ B9R01250; при поддержке Wellcome [220211; приурочен к Николаю Дню];