Molecular Signature Graviditet (MSP)

BAKGRUND För tidig födsel inträffar före 37 veckor och är en viktig orsak till neonatal mortalitet och sjuklighet, och drabbar 8 % av nyfödda på gränsen mellan Thailand och Myanmar. Att identifiera biokemiska markörer som är associerade med för tidig födsel kan vägleda utformningen av de mest effektiva riktade interventionsstrategierna för kvinnor i riskzonen.

För att identifiera signaturer för biomarkörer som förutsäger för tidig födsel kommer utredarna att använda högkapacitetsprofileringsteknologier (aka "en system approach") som maximerar mängden information som kan erhållas och kunskap som genereras från varje deltagares prov. Preliminära data kommer också att erhållas för infektiösa komplikationer för att bedöma potentialen för en sådan strategi för att upptäcka smittsamma händelser innan kliniska symtom eller i frånvaro av kliniska symtom. Grunden bakom ett sådant tillvägagångssätt och dess betydelse för att etablera personliga medicinmetoder beskrivs i en nyligen publicerad opinionsartikel publicerad av Dr Chaussabel et al (2015) A vision and a prescription for big data-enabled medicine. Nat Immunol 16: 435-439. Dessutom kommer parallella studier att genomföras i andra länder som Qatar och USA för att bedöma miljöpåverkan på blod och transkriptomsignaturer.

FORSKNINGSDESIGN Detta är en blivande graviditetskohort från första trimestern till postpartum. Utredarna kan inte förutsäga vilka kvinnor som kommer att ha för tidig födsel eller infektion.

STUDIEPOPULATION 400 Gravida kvinnor med bekräftad livskraftig graviditet på mer än 8+0 veckor och mindre än 14 veckors graviditet, som är friska, avser att förlossa på SMRU och kan närvara vid två ANC-besök i veckan.

METOD OCH TEKNIK

• Gravida kvinnor som går på SMRU ANC-kliniker kommer att bjudas in att delta i studien.

• Studieprover kommer att inkludera:

  1. En liten blodvolym (100 mikroliter) kommer att samlas in genom stickprov via ett kapillärstrå. Provet kommer att överföras till ett mikrorör innehållande en RNA-stabiliserande lösning och förvaras vid -80°C. Detta kommer att upprepas varannan vecka, förlossning och efter förlossningen.
  2. Ett avföringsprov kommer att samlas in och förvaras vid -80°C. Detta kommer att samlas in varje trimester, förlossning och efter förlossningen.
  3. En vaginal pinne kommer att samlas in från den bakre fornixen under direkt visualisering av barnmorskan; och förvaras vid -80°C. Detta kommer att samlas in varje trimester, förlossning och efter förlossningen.

Post-förlossningsbesöken kommer att vara vid 4-6 veckor och vid 3 månader. Utredarna uppskattar 15-18 blodprover och 6 avförings- och vaginalpinnar kommer att samlas in per kvinna om de deltar som förväntat. Fostrets tillväxt kommer att mätas med 5-6 ultraljudsundersökningar i veckan.

Provsetet kommer att upprepas om kvinnan har feber under graviditeten eller efter förlossningen (uppskattat till 5 % av kvinnorna).

POTENTIELLT VÄRDE Att identifiera biokemiska markörer som är associerade med prematur födsel kan vägleda utformningen av de mest effektiva riktade interventionsstrategierna riktade mot kvinnor i riskzonen för för tidig födsel.

Referensnummer för finansiär och bidrag: Sidra Medical and Research Center (Sidra)/ B9R01250; och stöds av Wellcome [220211; tilldelas Nicholas Day];