- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02824835
Strigolaktoner og dysplastiske tykktarmslesjoner eller kreft
2. juli 2016 oppdatert av: ido laish, Meir Medical Center
Effekten av plantehormonene Strigolaktoner på kulturer av dysplastiske tykktarmslesjoner og kreft
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av plantehormonene strigolaktoner, på cellekulturer av tykktarmspolypper og tykktarmskreft.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Strigolaktoner har vist seg å ha anti-proliferative og pro-apoptotiske effekter i cellekulturer av bryst- og prostata opprinnelse, delvis ved nedregulering av cyclin B1 og induksjon av cellesyklusstans.
I denne studien har etterforskerne til hensikt å ta biopsier fra benigne tykktarmspolypper og kreftvev, dyrke tarmeksplantater og generere udødeliggjorte primærceller som en plattform for å vurdere effekten av dette plantehormonet på cellelevedyktighet, cellemobilitet, apoptose og cytoskjelettmodifikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår koloskopi som har positive funn (polypper, kreft) under prosedyren
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med positive funn under koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke kan signere et samtykkeskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
adenom gruppe
Pasienter med adenom.
Biopsier tas før endoskopisk reseksjon.
|
prøvetaking av lesjonen med forceptbiopter
|
|
kreftgruppe
Pasienter med tykktarmskreft.
Biopsier tas før kirurgisk reseksjon.
|
prøvetaking av lesjonen med forceptbiopter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av celler med redusert levedyktighet etter doseavhengig eksponering
Tidsramme: 24 timers eksponering for strigolakton
|
24 timers eksponering for strigolakton
|
|
|
prosentandel av celler i G2/M-stopp etter doseavhengig eksponering
Tidsramme: 24 timers eksponering for strigolakton
|
analyse av cellesyklus
|
24 timers eksponering for strigolakton
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ido Laish, MD, Meir Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mayzlish-Gati E, Laufer D, Grivas CF, Shaknof J, Sananes A, Bier A, Ben-Harosh S, Belausov E, Johnson MD, Artuso E, Levi O, Genin O, Prandi C, Khalaila I, Pines M, Yarden RI, Kapulnik Y, Koltai H. Strigolactone analogs act as new anti-cancer agents in inhibition of breast cancer in xenograft model. Cancer Biol Ther. 2015;16(11):1682-8. doi: 10.1080/15384047.2015.1070982. Epub 2015 Jul 20.
- Pollock CB, Koltai H, Kapulnik Y, Prandi C, Yarden RI. Strigolactones: a novel class of phytohormones that inhibit the growth and survival of breast cancer cells and breast cancer stem-like enriched mammosphere cells. Breast Cancer Res Treat. 2012 Aug;134(3):1041-55. doi: 10.1007/s10549-012-1992-x. Epub 2012 Mar 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Polypper
- Tarmpolypper
- Kolonpolypper
- Kolon neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- IDO123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .