- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02824835
Strigolactonen en dysplastische colonlaesies of kanker
2 juli 2016 bijgewerkt door: ido laish, Meir Medical Center
Het effect van de plantenhormonen strigolactonen op culturen van dysplastische colonlaesies en kanker
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van de plantenhormonen strigolactonen op celculturen van darmpoliepen en darmkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van strigolactonen is aangetoond dat ze anti-proliferatieve en pro-apoptotische effecten hebben in celculturen van borst- en prostaatoorsprong, gedeeltelijk door neerwaartse regulatie van cycline B1 en inductie van het stoppen van de celcyclus.
In deze studie zijn de onderzoekers van plan biopsies te nemen van goedaardige colonpoliepen en kankerweefsel, darmexplantaten te kweken en onsterfelijke primaire cellen te genereren als een platform om het effect van dit plantenhormoon op de levensvatbaarheid van cellen, celmobiliteit, apoptose en cytoskeletmodificaties te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die colonoscopie ondergaan en positieve bevindingen hebben (poliepen, kanker) tijdens de procedure
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met positieve bevindingen tijdens colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die geen toestemmingsformulier kunnen ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
adenoom groep
Patiënten met adenoom.
Biopsies worden genomen vóór endoscopische resectie.
|
bemonstering van de laesie met forcept biopter
|
|
kanker groep
Patiënten met darmkanker.
Biopsies worden genomen vóór chirurgische resectie.
|
bemonstering van de laesie met forcept biopter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage cellen met verminderde levensvatbaarheid na dosisafhankelijke blootstelling
Tijdsspanne: 24 uur blootstelling aan strigolacton
|
24 uur blootstelling aan strigolacton
|
|
|
percentage cellen in G2/M stopt na dosisafhankelijke blootstelling
Tijdsspanne: 24 uur blootstelling aan strigolacton
|
analyse van de celcyclus
|
24 uur blootstelling aan strigolacton
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ido Laish, MD, Meir Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mayzlish-Gati E, Laufer D, Grivas CF, Shaknof J, Sananes A, Bier A, Ben-Harosh S, Belausov E, Johnson MD, Artuso E, Levi O, Genin O, Prandi C, Khalaila I, Pines M, Yarden RI, Kapulnik Y, Koltai H. Strigolactone analogs act as new anti-cancer agents in inhibition of breast cancer in xenograft model. Cancer Biol Ther. 2015;16(11):1682-8. doi: 10.1080/15384047.2015.1070982. Epub 2015 Jul 20.
- Pollock CB, Koltai H, Kapulnik Y, Prandi C, Yarden RI. Strigolactones: a novel class of phytohormones that inhibit the growth and survival of breast cancer cells and breast cancer stem-like enriched mammosphere cells. Breast Cancer Res Treat. 2012 Aug;134(3):1041-55. doi: 10.1007/s10549-012-1992-x. Epub 2012 Mar 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Intestinale neoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Poliepen
- Intestinale poliepen
- Colon poliepen
- Koloniale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- IDO123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .