- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02824835
Estrigolactonas e lesões colônicas displásicas ou câncer
2 de julho de 2016 atualizado por: ido laish, Meir Medical Center
O efeito dos hormônios vegetais estrigolactonas em culturas de lesões displásicas do cólon e câncer
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos dos hormônios vegetais estrigolactonas, em culturas celulares de pólipos colônicos e câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As estrigolactonas demonstraram efeitos antiproliferativos e pró-apoptóticos em culturas de células de mama e próstata, parcialmente pela regulação negativa da ciclina B1 e indução da parada do ciclo celular.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem fazer biópsias de pólipos colônicos benignos e tecido canceroso, explantes intestinais de cultura e gerar células primárias imortalizadas como uma plataforma para avaliar o efeito desse hormônio vegetal na viabilidade celular, mobilidade celular, apoptose e modificações do citoesqueleto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos à colonoscopia que apresentam achados positivos (pólipos, câncer) durante o procedimento
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com resultados positivos durante a colonoscopia
Critério de exclusão:
- Pacientes abaixo de 18 anos
- Pacientes que não podem assinar um formulário de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo adenoma
Pacientes com adenomas.
As biópsias são feitas antes da ressecção endoscópica.
|
amostragem da lesão com forcept biopter
|
grupo de câncer
Pacientes com câncer colorretal.
As biópsias são feitas antes da ressecção cirúrgica.
|
amostragem da lesão com forcept biopter
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
porcentagem de células com viabilidade reduzida após exposição dose-dependente
Prazo: 24 horas de exposição à estrigolactona
|
24 horas de exposição à estrigolactona
|
|
porcentagem de células em parada G2/M após exposição dose-dependente
Prazo: 24 horas de exposição à estrigolactona
|
análise do ciclo celular
|
24 horas de exposição à estrigolactona
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ido Laish, MD, Meir Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mayzlish-Gati E, Laufer D, Grivas CF, Shaknof J, Sananes A, Bier A, Ben-Harosh S, Belausov E, Johnson MD, Artuso E, Levi O, Genin O, Prandi C, Khalaila I, Pines M, Yarden RI, Kapulnik Y, Koltai H. Strigolactone analogs act as new anti-cancer agents in inhibition of breast cancer in xenograft model. Cancer Biol Ther. 2015;16(11):1682-8. doi: 10.1080/15384047.2015.1070982. Epub 2015 Jul 20.
- Pollock CB, Koltai H, Kapulnik Y, Prandi C, Yarden RI. Strigolactones: a novel class of phytohormones that inhibit the growth and survival of breast cancer cells and breast cancer stem-like enriched mammosphere cells. Breast Cancer Res Treat. 2012 Aug;134(3):1041-55. doi: 10.1007/s10549-012-1992-x. Epub 2012 Mar 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Pólipos
- Pólipos intestinais
- Pólipos colônicos
- Neoplasias colônicas
Outros números de identificação do estudo
- IDO123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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