- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02824835
Estrigolactonas y lesiones colónicas displásicas o cáncer
2 de julio de 2016 actualizado por: ido laish, Meir Medical Center
El efecto de las hormonas vegetales estrigolactonas en cultivos de lesiones colónicas displásicas y cáncer
El propósito de este estudio es determinar los efectos de las hormonas vegetales estrigolactonas, en cultivos celulares de pólipos colónicos y cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que las estrigolactonas tienen efectos antiproliferativos y proapoptóticos en cultivos celulares de origen mamario y prostático, en parte por la regulación a la baja de la ciclina B1 y la inducción de la detención del ciclo celular.
En este estudio, los investigadores pretenden tomar biopsias de pólipos colónicos benignos y tejido canceroso, cultivar explantes intestinales y generar células primarias inmortalizadas como plataforma para evaluar el efecto de esta hormona vegetal sobre la viabilidad celular, la movilidad celular, la apoptosis y las modificaciones del citoesqueleto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a colonoscopia que tienen hallazgos positivos (pólipos, cáncer) durante el procedimiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hallazgos positivos durante la colonoscopia
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que no pueden firmar un formulario de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de adenomas
Pacientes con adenoma.
Se toman biopsias antes de la resección endoscópica.
|
toma de muestras de la lesión con forcept biopter
|
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grupo de cáncer
Pacientes con cáncer colorrectal.
Las biopsias se toman antes de la resección quirúrgica.
|
toma de muestras de la lesión con forcept biopter
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje de células con viabilidad reducida después de la exposición dependiente de la dosis
Periodo de tiempo: 24 horas de exposición a estrigolactona
|
24 horas de exposición a estrigolactona
|
|
|
porcentaje de células en arresto G2/M después de una exposición dependiente de la dosis
Periodo de tiempo: 24 horas de exposición a estrigolactona
|
análisis del ciclo celular
|
24 horas de exposición a estrigolactona
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ido Laish, MD, Meir Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mayzlish-Gati E, Laufer D, Grivas CF, Shaknof J, Sananes A, Bier A, Ben-Harosh S, Belausov E, Johnson MD, Artuso E, Levi O, Genin O, Prandi C, Khalaila I, Pines M, Yarden RI, Kapulnik Y, Koltai H. Strigolactone analogs act as new anti-cancer agents in inhibition of breast cancer in xenograft model. Cancer Biol Ther. 2015;16(11):1682-8. doi: 10.1080/15384047.2015.1070982. Epub 2015 Jul 20.
- Pollock CB, Koltai H, Kapulnik Y, Prandi C, Yarden RI. Strigolactones: a novel class of phytohormones that inhibit the growth and survival of breast cancer cells and breast cancer stem-like enriched mammosphere cells. Breast Cancer Res Treat. 2012 Aug;134(3):1041-55. doi: 10.1007/s10549-012-1992-x. Epub 2012 Mar 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Neoplasias Intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Pólipos
- Pólipos intestinales
- Pólipos colónicos
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- IDO123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .