- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02824835
Strigolaktoner och dysplastiska kolonskador eller cancer
2 juli 2016 uppdaterad av: ido laish, Meir Medical Center
Effekten av växthormonerna Strigolaktoner på kulturer av dysplastiska kolonskador och cancer
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av växthormonerna strigolaktoner, på cellkulturer av kolonpolyper och kolorektal cancer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Strigolaktoner har visat sig ha antiproliferativa och pro-apoptotiska effekter i cellkulturer av bröst- och prostataursprung, delvis genom nedreglering av cyklin B1 och induktion av cellcykelstopp.
I denna studie avser utredarna att ta biopsier från benigna kolonpolyper och cancervävnad, odla tarmexplantat och generera odödliga primära celler som en plattform för att bedöma effekten av detta växthormon på cellviabilitet, cellmobilitet, apoptos och cytoskelettmodifieringar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår koloskopi som har positiva fynd (polyper, cancer) under proceduren
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med positiva fynd under koloskopi
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter som inte kan skriva på ett samtyckesformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
adenomgrupp
Patienter med adenom.
Biopsier tas före endoskopisk resektion.
|
provtagning av lesionen med forceptbiopter
|
cancergrupp
Patienter med kolorektal cancer.
Biopsier tas före kirurgisk resektion.
|
provtagning av lesionen med forceptbiopter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
procent av celler med minskad livsduglighet efter dosberoende exponering
Tidsram: 24 timmars exponering för strigolakton
|
24 timmars exponering för strigolakton
|
|
procent av celler i G2/M-stopp efter dosberoende exponering
Tidsram: 24 timmars exponering för strigolakton
|
analys av cellcykeln
|
24 timmars exponering för strigolakton
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ido Laish, MD, Meir Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mayzlish-Gati E, Laufer D, Grivas CF, Shaknof J, Sananes A, Bier A, Ben-Harosh S, Belausov E, Johnson MD, Artuso E, Levi O, Genin O, Prandi C, Khalaila I, Pines M, Yarden RI, Kapulnik Y, Koltai H. Strigolactone analogs act as new anti-cancer agents in inhibition of breast cancer in xenograft model. Cancer Biol Ther. 2015;16(11):1682-8. doi: 10.1080/15384047.2015.1070982. Epub 2015 Jul 20.
- Pollock CB, Koltai H, Kapulnik Y, Prandi C, Yarden RI. Strigolactones: a novel class of phytohormones that inhibit the growth and survival of breast cancer cells and breast cancer stem-like enriched mammosphere cells. Breast Cancer Res Treat. 2012 Aug;134(3):1041-55. doi: 10.1007/s10549-012-1992-x. Epub 2012 Mar 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
7 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Intestinala neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Polyper
- Tarmpolyper
- Kolonpolyper
- Kolonneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- IDO123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolonpolyper
-
University of ManitobaAktiv, inte rekryterandePolyper | Kolonpolyp | Polyp av kolon | Kolorektal cancer | Kolonpolyp | Rektal polyp | Polyp rektalKanada
-
Medical University of ViennaAvslutadFlera polyper höger kolon | Stor polyp höger kolon | Misstänkt polyp höger kolonÖsterrike
-
Vejle HospitalHar inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Kolonpolyp | Kolorektal polyp | Delat beslutsfattande | Beslutshjälpmedel | Rektal polyp
-
University Hospital, GhentRekrytering
-
Region SkaneIndragen
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasAvslutad
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityOkänd
-
Region SkaneCarponovum ABAvslutadCancer | PolypSverige
-
Air Force Military Medical University, ChinaAvslutad
-
Dr Milutin BulajicAvslutad
Kliniska prövningar på biopsi under koloskopi
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
London North West Healthcare NHS TrustAvslutadKolonneoplasmer | Kolorektal cancer | Colon adenom | Adenom tandadeStorbritannien
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
NeoDynamics ABRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.AvslutadPankreatiska massor | LymfkörtlarFrankrike, Sverige, Israel, Belgien, Australien, Förenta staterna, Italien, Japan, Nederländerna, Spanien