- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02824835
Strigolaktony a dysplastické léze tlustého střeva nebo rakovina
2. července 2016 aktualizováno: ido laish, Meir Medical Center
Vliv rostlinných hormonů strigolaktonů na kultury dysplastických lézí tlustého střeva a rakoviny
Účelem této studie je zjistit účinky rostlinných hormonů strigolaktonů na buněčné kultury polypů tlustého střeva a kolorektálního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Strigolaktony mají antiproliferativní a proapoptotické účinky v buněčných kulturách původu z prsu a prostaty, částečně down-regulací cyklinu B1 a indukcí zástavy buněčného cyklu.
V této studii mají výzkumníci v úmyslu odebrat biopsie z benigních polypů tlustého střeva a rakovinné tkáně, kultivovat střevní explantáty a vytvořit imortalizované primární buňky jako platformu pro posouzení účinku tohoto rostlinného hormonu na životaschopnost buněk, buněčnou mobilitu, apoptózu a modifikace cytoskeletu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující kolonoskopii, kteří mají při výkonu pozitivní nálezy (polypy, rakovina).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s pozitivním nálezem při kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří nemohou podepsat formulář souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina adenomů
Pacienti s adenomem.
Před endoskopickou resekcí se odebírají biopsie.
|
odběr vzorků léze pomocí forcept biopter
|
|
rakovinová skupina
Pacienti s kolorektálním karcinomem.
Před chirurgickou resekcí se odebírají biopsie.
|
odběr vzorků léze pomocí forcept biopter
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento buněk se sníženou životaschopností po expozici závislé na dávce
Časové okno: 24 hodin expozice strigolaktonu
|
24 hodin expozice strigolaktonu
|
|
|
procento buněk v zástavě G2/M po expozici závislé na dávce
Časové okno: 24 hodin expozice strigolaktonu
|
analýza buněčného cyklu
|
24 hodin expozice strigolaktonu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ido Laish, MD, Meir Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mayzlish-Gati E, Laufer D, Grivas CF, Shaknof J, Sananes A, Bier A, Ben-Harosh S, Belausov E, Johnson MD, Artuso E, Levi O, Genin O, Prandi C, Khalaila I, Pines M, Yarden RI, Kapulnik Y, Koltai H. Strigolactone analogs act as new anti-cancer agents in inhibition of breast cancer in xenograft model. Cancer Biol Ther. 2015;16(11):1682-8. doi: 10.1080/15384047.2015.1070982. Epub 2015 Jul 20.
- Pollock CB, Koltai H, Kapulnik Y, Prandi C, Yarden RI. Strigolactones: a novel class of phytohormones that inhibit the growth and survival of breast cancer cells and breast cancer stem-like enriched mammosphere cells. Breast Cancer Res Treat. 2012 Aug;134(3):1041-55. doi: 10.1007/s10549-012-1992-x. Epub 2012 Mar 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Patologické stavy, anatomické
- Střevní novotvary
- Kolorektální novotvary
- Polypy
- Střevní polypy
- Colonické polypy
- Novotvary tlustého střeva
Další identifikační čísla studie
- IDO123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Colonické polypy
-
Poitiers University HospitalNábor
Klinické studie na biopsie během kolonoskopie
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno