- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02824835
Strigolactone und dysplastische Dickdarmläsionen oder Krebs
2. Juli 2016 aktualisiert von: ido laish, Meir Medical Center
Die Wirkung der Pflanzenhormone Strigolactone auf Kulturen dysplastischer Dickdarmläsionen und Krebs
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Pflanzenhormone Strigolactone auf Zellkulturen von Dickdarmpolypen und Darmkrebs zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Strigolactone haben nachweislich antiproliferative und proapoptotische Wirkungen in Zellkulturen Brust- und Prostata-Ursprungs, teilweise durch Herunterregulierung von Cyclin B1 und Induktion eines Zellzyklusstopps.
In dieser Studie beabsichtigen die Forscher, Biopsien aus gutartigen Dickdarmpolypen und Krebsgewebe zu entnehmen, Darmexplantate zu kultivieren und immortalisierte Primärzellen als Plattform zu erzeugen, um die Wirkung dieses Pflanzenhormons auf die Lebensfähigkeit der Zellen, die Zellmobilität, die Apoptose und Veränderungen des Zytoskeletts zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen und bei der ein positiver Befund (Polypen, Krebs) festgestellt wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit positivem Befund bei der Koloskopie
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die keine Einverständniserklärung unterschreiben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Adenomgruppe
Patienten mit Adenom.
Vor der endoskopischen Resektion werden Biopsien entnommen.
|
Probenahme der Läsion mit Forcept-Biopter
|
Krebsgruppe
Patienten mit Darmkrebs.
Vor der chirurgischen Resektion werden Biopsien entnommen.
|
Probenahme der Läsion mit Forcept-Biopter
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der Zellen mit verminderter Lebensfähigkeit nach dosisabhängiger Exposition
Zeitfenster: 24 Stunden Exposition gegenüber Strigolacton
|
24 Stunden Exposition gegenüber Strigolacton
|
|
Prozentsatz der Zellen im G2/M-Stillstand nach dosisabhängiger Exposition
Zeitfenster: 24 Stunden Exposition gegenüber Strigolacton
|
Analyse des Zellzyklus
|
24 Stunden Exposition gegenüber Strigolacton
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ido Laish, MD, Meir Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mayzlish-Gati E, Laufer D, Grivas CF, Shaknof J, Sananes A, Bier A, Ben-Harosh S, Belausov E, Johnson MD, Artuso E, Levi O, Genin O, Prandi C, Khalaila I, Pines M, Yarden RI, Kapulnik Y, Koltai H. Strigolactone analogs act as new anti-cancer agents in inhibition of breast cancer in xenograft model. Cancer Biol Ther. 2015;16(11):1682-8. doi: 10.1080/15384047.2015.1070982. Epub 2015 Jul 20.
- Pollock CB, Koltai H, Kapulnik Y, Prandi C, Yarden RI. Strigolactones: a novel class of phytohormones that inhibit the growth and survival of breast cancer cells and breast cancer stem-like enriched mammosphere cells. Breast Cancer Res Treat. 2012 Aug;134(3):1041-55. doi: 10.1007/s10549-012-1992-x. Epub 2012 Mar 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Darmtumoren
- Kolorektale Neubildungen
- Polypen
- Darmpolypen
- Dickdarmpolypen
- Darmneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- IDO123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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