En studie for å vurdere bioekvivalensen til metforminkomponenten i kombinasjonstabletten med fast dose av canagliflozin og metformin forlenget frigivelse med hensyn til metformin XR-tablett administrert sammen med canagliflozin hos friske og fastende deltakere

Inklusjonskriterier:

• Prevensjonsbruk av menn eller kvinner bør være i samsvar med lokale forskrifter angående bruk av prevensjonsmetoder for deltakere som deltar i kliniske studier
• Før randomisering må en kvinne enten ikke være i fertil alder eller i fertil alder og samtykker i å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode (sviktfrekvens på mindre enn [<]1 prosent [%] per år når den brukes konsekvent og riktig) gjennom hele perioden. studere
• Alle kvinner må ha en negativ uringraviditetstest ved screening og på dag -1 i hver behandlingsperiode
• Kroppsmasseindeks (BMI) (vekt [kg]/høyde^2 [m]2) mellom 18 og 30 kg/m^2 (inkludert), og kroppsvekt ikke mindre enn 50 kilogram (kg)
• Blodtrykk (gjennomsnittlig 3 målinger utført etter at deltakeren har sittet i 5 minutter og med minst 5 minutter mellom målingene) mellom 90 og 140 mmHg, inklusive, systolisk og ikke høyere enn 90 (millimeter kvikksølv) mmHg diastolisk ved screening eller Dag -1 i hver behandlingsperiode
• Normal nyrefunksjon dokumentert ved estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) >=90 ml/min/1,73m2 ved å bruke MDRD-ligningen (Modification of Diet in Renal Disease Study) som definert i protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med eller nåværende klinisk signifikant medisinsk sykdom inkludert (men ikke begrenset til) hjertearytmier eller annen hjertesykdom, hematologisk sykdom, koagulasjonsforstyrrelser (inkludert unormale blødninger eller bloddyskrasier), lipidavvik, betydelig lungesykdom, inkludert bronkospastisk luftveissykdom, diabetes mellitus, nyre- eller leversvikt, skjoldbruskkjertelsykdom, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom, infeksjon eller annen sykdom som etterforskeren mener bør ekskludere deltakeren eller som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene
• Klinisk signifikante unormale verdier for hematologi, klinisk kjemi eller urinanalyse vurdert av etterforskeren ved screening eller dag -1 i den første behandlingsperioden
• Klinisk signifikant unormal fysisk undersøkelse, vitale tegn eller 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) (kun screening) som vurdert av utrederen ved screening eller på dag -1 av den første behandlingsperioden, som etterforskeren anser som passende
• Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner (inkludert vitaminer og urtetilskudd), bortsett fra acetaminophen, hormonelle prevensjonsmidler og hormonell erstatningsterapi innen 14 dager før den første dosen av studiemedikamentet er planlagt.
• Historie om, eller en grunn til å tro at en deltaker har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av de siste 5 årene