Eine Studie zur Bewertung der Bioäquivalenz der Metformin-Komponente der Kombinationstablette mit fester Dosis von Canagliflozin und Metformin mit verlängerter Freisetzung im Hinblick auf die gleichzeitige Verabreichung von Metformin XR-Tabletten mit Canagliflozin bei gesunden, ernährten und nüchternen Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Die Anwendung von Verhütungsmitteln durch Männer oder Frauen sollte im Einklang mit den örtlichen Vorschriften bezüglich der Verwendung von Verhütungsmethoden für Teilnehmer an klinischen Studien stehen
• Vor der Randomisierung muss eine Frau entweder nicht im gebärfähigen Alter oder im gebärfähigen Alter sein und sich damit einverstanden erklären, während des gesamten Zeitraums eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden (Versagensrate von weniger als [<]1 Prozent [%] pro Jahr bei konsequenter und korrekter Anwendung). lernen
• Bei allen Frauen muss beim Screening und am ersten Tag jedes Behandlungszeitraums ein negativer Urin-Schwangerschaftstest vorliegen
• Body-Mass-Index (BMI) (Gewicht [kg]/Größe^2 [m]2) zwischen 18 und 30 kg/m^2 (einschließlich) und ein Körpergewicht von mindestens 50 Kilogramm (kg)
• Blutdruck (durchschnittlich 3 Messungen, nachdem der Teilnehmer 5 Minuten lang gesessen hat und mit mindestens 5 Minuten Abstand zwischen den Messungen) zwischen 90 und 140 mmHg, einschließlich, systolisch und nicht höher als 90 (Millimeter Quecksilbersäule) mmHg diastolisch beim Screening oder Tag -1 jeder Behandlungsperiode
• Normale Nierenfunktion, nachgewiesen durch die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) >=90 ml/min/1,73 m2 unter Verwendung der MDRD-Gleichung (Modification of Diet in Renal Disease Study), wie im Protokoll definiert

Ausschlusskriterien:

• Anamnese oder aktuelle klinisch bedeutsame medizinische Erkrankung, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Herzrhythmusstörungen oder andere Herzerkrankungen, hämatologische Erkrankungen, Gerinnungsstörungen (einschließlich abnormaler Blutungen oder Blutdyskrasien), Lipidanomalien, schwere Lungenerkrankung, einschließlich bronchospastischer Atemwegserkrankung, Diabetes mellitus, Nieren- oder Leberinsuffizienz, Schilddrüsenerkrankung, neurologische oder psychiatrische Erkrankung, Infektion oder jede andere Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer ausschließen sollte oder die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte
• Klinisch signifikante abnormale Werte für Hämatologie, klinische Chemie oder Urinanalyse, wie vom Prüfer beim Screening oder am Tag -1 der ersten Behandlungsperiode beurteilt
• Klinisch signifikante abnormale körperliche Untersuchung, Vitalfunktionen oder 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) (nur Screening), wie vom Prüfer beim Screening oder am Tag -1 der ersten Behandlungsperiode beurteilt, wie vom Prüfer als angemessen erachtet
• Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten (einschließlich Vitaminen und Kräuterzusätzen), mit Ausnahme von Paracetamol, hormonellen Kontrazeptiva und Hormonersatztherapien innerhalb von 14 Tagen vor der geplanten ersten Dosis des Studienmedikaments
• Vorgeschichte oder Grund zu der Annahme, dass ein Teilnehmer in den letzten 5 Jahren Drogen- oder Alkoholmissbrauch hatte