Een studie ter beoordeling van de bio-equivalentie van de metforminecomponent van de vaste-dosiscombinatietablet van canagliflozine en verlengde afgifte van metformine met betrekking tot de metformine XR-tablet gelijktijdig toegediend met canagliflozine bij gezonde gevoede en nuchtere deelnemers

Inclusiecriteria:

• Het gebruik van anticonceptie door mannen of vrouwen moet in overeenstemming zijn met de lokale regelgeving met betrekking tot het gebruik van anticonceptiemethoden voor deelnemers die deelnemen aan klinische onderzoeken
• Vóór randomisatie moet een vrouw ofwel niet in de vruchtbare leeftijd ofwel in de vruchtbare leeftijd zijn en ermee instemmen een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken (faalpercentage van minder dan [<]1 procent [%] per jaar bij consistent en correct gebruik) gedurende de hele studie
• Alle vrouwen moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben bij de screening en op dag -1 van elke behandelingsperiode
• Body mass index (BMI) (gewicht [kg]/lengte^2 [m]2) tussen 18 en 30 kg/m^2 (inclusief), en lichaamsgewicht niet minder dan 50 kilogram (kg)
• Bloeddruk (gemiddeld 3 metingen nadat de deelnemer 5 minuten zit en met minimaal 5 minuten tussen de metingen) tussen 90 en 140 mmHg, inclusief, systolisch en niet hoger dan 90 (Millimeter kwik) mmHg diastolisch bij Screening of Dag -1 van elke behandelingsperiode
• Normale nierfunctie blijkt uit geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) >=90 ml/min/1,73m2 met behulp van de Modification of Diet in Renal Disease Study (MDRD)-vergelijking zoals gedefinieerd in het protocol

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van of huidige klinisch significante medische ziekte waaronder (maar niet beperkt tot) hartritmestoornissen of andere hartziekte, hematologische ziekte, stollingsstoornissen (inclusief abnormale bloedingen of bloeddyscrasieën), lipidenafwijkingen, significante longziekte, waaronder bronchospastische ademhalingsziekte, diabetes mellitus, nier- of leverinsufficiëntie, schildklierziekte, neurologische of psychiatrische ziekte, infectie of enige andere ziekte die volgens de onderzoeker de deelnemer zou moeten uitsluiten of die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren
• Klinisch significante abnormale waarden voor hematologie, klinische chemie of urineonderzoek zoals beoordeeld door de onderzoeker bij screening of dag -1 van de eerste behandelingsperiode
• Klinisch significant abnormaal lichamelijk onderzoek, vitale functies of 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) (alleen screening) zoals beoordeeld door de onderzoeker bij de screening of op dag -1 van de eerste behandelperiode, zoals passend geacht door de onderzoeker
• Gebruik van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicatie (inclusief vitamines en kruidensupplementen), behalve paracetamol, hormonale anticonceptiva en hormonale substitutietherapie binnen 14 dagen voordat de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel is gepland
• Geschiedenis van, of een reden om aan te nemen dat een deelnemer in de afgelopen 5 jaar een geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik heeft gehad