Um estudo para avaliar a bioequivalência do componente metformina do comprimido de combinação de dose fixa de canagliflozina e metformina de liberação prolongada em relação ao comprimido de metformina XR coadministrado com canagliflozina em participantes saudáveis ​​alimentados e em jejum

Critério de inclusão:

• O uso de contraceptivos por homens ou mulheres deve ser consistente com os regulamentos locais em relação ao uso de métodos contraceptivos para participantes de estudos clínicos
• Antes da randomização, uma mulher deve ser Sem potencial para engravidar ou sem potencial para engravidar e concordar em usar um método contraceptivo altamente eficaz (taxa de falha inferior a [<]1 por cento [%] por ano quando usado de forma consistente e correta) durante o estudar
• Todas as mulheres devem ter um teste de gravidez de urina negativo na triagem e no dia -1 de cada período de tratamento
• Índice de massa corporal (IMC) (peso [kg]/altura^2 [m]2) entre 18 e 30 kg/m^2 (inclusive) e peso corporal não inferior a 50 quilogramas (kg)
• Pressão arterial (média de 3 medições feitas após o participante estar sentado por 5 minutos e com pelo menos 5 minutos entre as medições) entre 90 e 140 mmHg, inclusive, sistólica e não superior a 90 (milímetro de mercúrio) mmHg diastólica na triagem ou Dia -1 de cada período de tratamento
• Função renal normal evidenciada pela taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) >=90 mL/min/1,73m2 usando a equação de Modificação da Dieta no Estudo de Doença Renal (MDRD) conforme definido no protocolo

Critério de exclusão:

• História ou doença médica atual clinicamente significativa, incluindo (mas não limitada a) arritmias cardíacas ou outra doença cardíaca, doença hematológica, distúrbios de coagulação (incluindo qualquer sangramento anormal ou discrasias sanguíneas), anormalidades lipídicas, doença pulmonar significativa, incluindo doença respiratória broncoespástica, diabetes mellitus, insuficiência renal ou hepática, doença da tireoide, doença neurológica ou psiquiátrica, infecção ou qualquer outra doença que o investigador considere deva excluir o participante ou que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo
• Valores anormais clinicamente significativos para hematologia, química clínica ou exame de urina, conforme avaliado pelo investigador na triagem ou no dia -1 do primeiro período de tratamento
• Exame físico anormal clinicamente significativo, sinais vitais ou eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) (somente triagem), conforme avaliado pelo investigador na triagem ou no dia -1 do primeiro período de tratamento, conforme considerado apropriado pelo investigador
• Uso de qualquer medicamento prescrito ou não prescrito (incluindo vitaminas e suplementos de ervas), exceto paracetamol, contraceptivos hormonais e terapia de reposição hormonal dentro de 14 dias antes do agendamento da primeira dose do medicamento do estudo
• Histórico ou motivo para acreditar que um participante tenha histórico de abuso de drogas ou álcool nos últimos 5 anos