Spinal stabiliseringsøvelser ved hypermobilitet
12. august 2016 oppdatert av: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Assisterende professor
Målet med denne studien er å undersøke effekten av et 8-ukers treningsprogram for stabilisering av korsryggen på smerter, utholdenhet i trunkmuskelen og postural stabilitet hos kvinner med benign leddhypermobilitetssyndrom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillige i alderen 18 til 30 år,
- å være kvinner,
- har benign leddhypermobilitetssyndrom diagnostisert i henhold til Brighton-kriteriene,
- har ingen kontraindikasjoner for å delta i et treningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- har revmatologiske eller nevrologiske sykdommer,
- enhver annen patologi som involverer muskel- og skjelettsystemet - historie med frakturer, leddluksasjoner, forstuinger og tøyninger,
- assosierte bindevevssykdommer inkludert Marfan syndrom, Ehlers-Danlos syndrom, osteogenesis imperfecta,
- alvorlige psykiske lidelser,
- å være gravid,
- intervensjon inkludert trening eller fysioterapi de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Trening
spinal stabilisering treningsprogram ble brukt
|
I treningsgruppen ble treningsprogram for spinalstabilisering utført 3 dager i uken i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i muskel- og skjelettsmerteintensitet målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: Endring fra baseline muskel- og skjelettsmerteintensitet ved 8 uker
|
Endring fra baseline muskel- og skjelettsmerteintensitet ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i trunkmuskelutholdenhet som målt med McGills trunkmuskelutholdenhetstester
Tidsramme: Endring fra baseline trunk muskel utholdenhet ved 8 uker
|
Endring fra baseline trunk muskel utholdenhet ved 8 uker
|
|
Endring i postural stabilitet målt med Biodex Balance System SD
Tidsramme: Endring fra baseline postural stabilitet ved 8 uker
|
Endring fra baseline postural stabilitet ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Seyda TOPRAK CELENAY, Yildirim Beyazit University
- Hovedetterforsker: Derya Ozer Kaya, Izmir Katip Celebi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015-64/82
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .