- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02869373
Efectos del ejercicio de estabilización de la columna vertebral en la hipermovilidad
12 de agosto de 2016 actualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Profesor asistente
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de un programa de ejercicios de estabilización de la columna lumbar de 8 semanas sobre el dolor, la resistencia de los músculos del tronco y la estabilidad postural en mujeres con síndrome de hiperlaxitud articular benigno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios en un rango de edad de 18 a 30 años,
- ser mujer,
- tener síndrome de hiperlaxitud articular benigno diagnosticado según los criterios de Brighton,
- no tener contraindicación para incorporarse a un programa de ejercicios.
Criterio de exclusión:
- tener enfermedades reumatológicas o neurológicas,
- cualquier otra patología que involucre el sistema musculoesquelético: antecedentes de fracturas, dislocaciones articulares, esguinces y distensiones,
- trastornos asociados del tejido conectivo, incluidos el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos, la osteogénesis imperfecta,
- trastornos psicológicos severos,
- estar embarazada,
- intervención que incluya ejercicio o fisioterapia en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Ejercicio
se aplicó el programa de ejercicios de estabilización de la columna
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En el grupo de Ejercicio, el programa de ejercicios de estabilización de la columna se llevó a cabo 3 días a la semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la intensidad del dolor musculoesquelético medido por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la intensidad del dolor musculoesquelético inicial a las 8 semanas
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Cambio desde la intensidad del dolor musculoesquelético inicial a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la resistencia de los músculos del tronco medido con las pruebas de resistencia de los músculos del tronco de McGill
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la resistencia muscular del tronco basal a las 8 semanas
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Cambio con respecto a la resistencia muscular del tronco basal a las 8 semanas
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Cambio en la estabilidad postural medido con Biodex Balance System SD
Periodo de tiempo: Cambio desde la estabilidad postural basal a las 8 semanas
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Cambio desde la estabilidad postural basal a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Seyda TOPRAK CELENAY, Yildirim Beyazit University
- Investigador principal: Derya Ozer Kaya, Izmir Katip Celebi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-64/82
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .