- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02869373
Účinky cvičení stabilizace páteře u hypermobility
12. srpna 2016 aktualizováno: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Odborný asistent
Cílem této studie je prozkoumat účinky 8týdenního cvičebního programu pro stabilizaci bederní páteře na bolest, vytrvalost svalů trupu a posturální stabilitu u žen s benigním syndromem hypermobility kloubů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolníci ve věku od 18 do 30 let,
- být ženami,
- mající syndrom benigní kloubní hypermobility diagnostikovaný podle Brightonových kritérií,
- nemají žádné kontraindikace k účasti na cvičebním programu.
Kritéria vyloučení:
- s revmatologickými nebo neurologickými onemocněními,
- jakákoli jiná patologie týkající se pohybového aparátu – zlomeniny, vykloubení kloubů, podvrtnutí a natažení v anamnéze,
- související poruchy pojivové tkáně včetně Marfanova syndromu, Ehlers-Danlosova syndromu, osteogenesis imperfecta,
- těžké psychické poruchy,
- být těhotná,
- intervence včetně cvičení nebo fyzikální terapie v posledních 3 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Cvičení
byl aplikován cvičební program stabilizace páteře
|
Ve skupině Cvičení byl cvičební program pro stabilizaci páteře prováděn 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna intenzity muskuloskeletální bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: Změna intenzity muskuloskeletální bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Změna intenzity muskuloskeletální bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna vytrvalosti svalů trupu měřená pomocí McGillových testů odolnosti svalů trupu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty vytrvalosti svalů trupu po 8 týdnech
|
Změna od výchozí hodnoty vytrvalosti svalů trupu po 8 týdnech
|
|
Změna posturální stability měřená pomocí Biodex Balance System SD
Časové okno: Změna od výchozí posturální stability po 8 týdnech
|
Změna od výchozí posturální stability po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Seyda TOPRAK CELENAY, Yildirim Beyazit University
- Vrchní vyšetřovatel: Derya Ozer Kaya, Izmir Katip Celebi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015-64/82
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom hypermobility
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na cvičení stabilizace páteře
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalNeznámý
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
University of NottinghamDokončenoBolest | Nouzový | Nepohodlí lékařského zařízeníSpojené království
-
Olympus Biotech CorporationDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNábor
-
Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroAktivní, ne náborChronická bolest dolní části zad | Chronická bolest nohouAustrálie