- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02869373
Effets de l'exercice de stabilisation de la colonne vertébrale dans l'hypermobilité
12 août 2016 mis à jour par: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Maître assistant
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'un programme d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale lombaire de 8 semaines sur la douleur, l'endurance des muscles du tronc et la stabilité posturale chez les femmes atteintes du syndrome d'hypermobilité articulaire bénigne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- bénévoles âgés de 18 à 30 ans,
- étant des femmes,
- ayant un syndrome d'hypermobilité articulaire bénigne diagnostiqué selon les critères de Brighton,
- n'ayant aucune contre-indication à rejoindre un programme d'exercices.
Critère d'exclusion:
- ayant des maladies rhumatologiques ou neurologiques,
- toute autre pathologie impliquant le système musculo-squelettique - antécédents de fractures, luxations articulaires, entorses et foulures,
- troubles associés du tissu conjonctif, y compris le syndrome de Marfan, le syndrome d'Ehlers-Danlos, l'ostéogenèse imparfaite,
- troubles psychologiques graves,
- être enceinte,
- intervention comprenant de l'exercice ou de la physiothérapie au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
Expérimental: Exercer
programme d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale a été appliqué
|
Dans le groupe d'exercices, le programme d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale a été réalisé 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification de l'intensité de la douleur musculo-squelettique mesurée par l'échelle visuelle analogique
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur musculo-squelettique de base à 8 semaines
|
Changement par rapport à l'intensité de la douleur musculo-squelettique de base à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification de l'endurance des muscles du tronc telle que mesurée par les tests d'endurance des muscles du tronc de McGill
Délai: Changement par rapport à l'endurance musculaire du tronc de base à 8 semaines
|
Changement par rapport à l'endurance musculaire du tronc de base à 8 semaines
|
Modification de la stabilité posturale mesurée avec Biodex Balance System SD
Délai: Changement par rapport à la stabilité posturale initiale à 8 semaines
|
Changement par rapport à la stabilité posturale initiale à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Seyda TOPRAK CELENAY, Yildirim Beyazit University
- Chercheur principal: Derya Ozer Kaya, İzmir Katip Çelebi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2016
Première publication (Estimation)
16 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-64/82
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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