- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02869373
Auswirkungen von Wirbelsäulenstabilisierungsübungen bei Hypermobilität
12. August 2016 aktualisiert von: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
AssistenzprofessorIn
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines 8-wöchigen Trainingsprogramms zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule auf Schmerzen, Ausdauer der Rumpfmuskulatur und posturale Stabilität bei Frauen mit gutartigem Gelenkhypermobilitätssyndrom zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige im Alter von 18 bis 30 Jahren,
- Frauen sein,
- ein nach den Brighton-Kriterien diagnostiziertes benignes Gelenk-Hypermobilitätssyndrom haben,
- keine Kontraindikation für die Teilnahme an einem Trainingsprogramm haben.
Ausschlusskriterien:
- mit rheumatologischen oder neurologischen Erkrankungen,
- jede andere Pathologie, die den Bewegungsapparat betrifft - Vorgeschichte von Frakturen, Gelenkluxationen, Verstauchungen und Zerrungen,
- assoziierte Bindegewebserkrankungen einschließlich Marfan-Syndrom, Ehlers-Danlos-Syndrom, Osteogenesis imperfecta,
- schwere psychische Störungen,
- schwanger sein,
- Intervention einschließlich körperlicher oder physikalischer Therapie in den letzten 3 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Übung
Es wurde ein Übungsprogramm zur Stabilisierung der Wirbelsäule angewendet
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In der Trainingsgruppe wurde 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche ein Trainingsprogramm zur Stabilisierung der Wirbelsäule durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der muskuloskelettalen Schmerzintensität, gemessen mit der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Veränderung der muskuloskelettalen Schmerzintensität nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Veränderung der muskuloskelettalen Schmerzintensität nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Ausdauer der Rumpfmuskulatur, gemessen mit den Rumpfmuskel-Ausdauertests von McGill
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Grundlinienausdauer der Rumpfmuskulatur nach 8 Wochen
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Veränderung gegenüber der Grundlinienausdauer der Rumpfmuskulatur nach 8 Wochen
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Veränderung der posturalen Stabilität, gemessen mit dem Biodex Balance System SD
Zeitfenster: Veränderung der Haltungsstabilität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Veränderung der Haltungsstabilität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Seyda TOPRAK CELENAY, Yildirim Beyazit University
- Hauptermittler: Derya Ozer Kaya, Izmir Katip Celebi University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-64/82
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