- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02869373
Efeitos do Exercício de Estabilização da Coluna Vertebral na Hipermobilidade
12 de agosto de 2016 atualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Professor assistente
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de exercícios de estabilização da coluna lombar de 8 semanas sobre a dor, resistência muscular do tronco e estabilidade postural em mulheres com síndrome de hipermobilidade articular benigna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários na faixa etária de 18 a 30 anos,
- sendo mulheres,
- ter síndrome de hipermobilidade articular benigna diagnosticada de acordo com os critérios de Brighton,
- não ter nenhuma contra-indicação para aderir a um programa de exercícios.
Critério de exclusão:
- ter doenças reumatológicas ou neurológicas,
- qualquer outra patologia envolvendo o sistema músculo-esquelético - história de fraturas, luxações articulares, entorses e distensões,
- distúrbios do tecido conjuntivo associados, incluindo síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos, osteogênese imperfeita,
- distúrbios psicológicos graves,
- estar grávida,
- intervenção incluindo exercícios ou fisioterapia nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
Experimental: Exercício
programa de exercícios de estabilização da coluna vertebral foi aplicado
|
No grupo Exercício, o programa de exercícios de estabilização da coluna foi realizado 3 dias por semana durante 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na intensidade da dor musculoesquelética medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: Alteração da intensidade da dor musculoesquelética basal em 8 semanas
|
Alteração da intensidade da dor musculoesquelética basal em 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na resistência muscular do tronco medida com os testes de resistência muscular do tronco de McGill
Prazo: Alteração da resistência muscular do tronco basal em 8 semanas
|
Alteração da resistência muscular do tronco basal em 8 semanas
|
Alteração na estabilidade postural medida com o Biodex Balance System SD
Prazo: Alteração da estabilidade postural basal em 8 semanas
|
Alteração da estabilidade postural basal em 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Seyda TOPRAK CELENAY, Yildirim Beyazit University
- Investigador principal: Derya Ozer Kaya, Izmir Katip Celebi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-64/82
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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