- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02869373
Эффекты упражнений по стабилизации позвоночника при гипермобильности
12 августа 2016 г. обновлено: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Доцент
Целью данного исследования является изучение влияния 8-недельной программы упражнений по стабилизации поясничного отдела позвоночника на боль, выносливость мышц туловища и постуральную стабильность у женщин с синдромом доброкачественной гипермобильности суставов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- добровольцы в возрасте от 18 до 30 лет,
- будучи женщинами,
- наличие доброкачественного синдрома гипермобильности суставов, диагностированного по Брайтонским критериям,
- отсутствие противопоказаний к занятиям спортом.
Критерий исключения:
- наличие ревматологических или неврологических заболеваний,
- любая другая патология опорно-двигательного аппарата - переломы, вывихи суставов, растяжения и деформации в анамнезе,
- сопутствующие заболевания соединительной ткани, включая синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, несовершенный остеогенез,
- тяжелые психические расстройства,
- быть беременной,
- вмешательства, включая физические упражнения или физиотерапию в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Упражнение
применялась программа упражнений по стабилизации позвоночника
|
В группе упражнений программа упражнений для стабилизации позвоночника выполнялась 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение интенсивности скелетно-мышечной боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Изменение интенсивности скелетно-мышечной боли по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Изменение интенсивности скелетно-мышечной боли по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение выносливости мышц туловища, измеренное с помощью теста Макгилла на выносливость мышц туловища.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем выносливости мышц туловища через 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем выносливости мышц туловища через 8 недель
|
|
Изменение постуральной стабильности, измеренное с помощью Biodex Balance System SD
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем постуральной стабильности через 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем постуральной стабильности через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Seyda TOPRAK CELENAY, Yildirim Beyazit University
- Главный следователь: Derya Ozer Kaya, Izmir Katip Celebi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-64/82
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .