- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02869373
Efekty ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa w hipermobilności
12 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Adiunkt
Celem tego badania jest zbadanie wpływu 8-tygodniowego programu ćwiczeń stabilizujących kręgosłup lędźwiowy na ból, wytrzymałość mięśni tułowia i stabilność postawy u kobiet z łagodnym zespołem hipermobilności stawów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wolontariuszy w wieku od 18 do 30 lat,
- będąc kobietami,
- z rozpoznaniem łagodnego zespołu hipermobilności stawów według kryteriów z Brighton,
- nie ma przeciwwskazań do przyłączenia się do programu ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
- cierpiących na choroby reumatologiczne lub neurologiczne,
- wszelkie inne patologie obejmujące układ mięśniowo-szkieletowy – przebyte złamania, zwichnięcia stawów, skręcenia i nadwyrężenia,
- powiązane zaburzenia tkanki łącznej, w tym zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, osteogenesis imperfecta,
- ciężkie zaburzenia psychiczne,
- być w ciąży,
- interwencja obejmująca ćwiczenia fizyczne lub fizjoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
zastosowano program ćwiczeń stabilizujących kręgosłup
|
W grupie Ćwiczenia program ćwiczeń stabilizujących kręgosłup realizowano 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu mięśniowo-szkieletowego mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu mięśniowo-szkieletowego po 8 tygodniach
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu mięśniowo-szkieletowego po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wytrzymałości mięśni tułowia mierzona testami wytrzymałości mięśni tułowia McGilla
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wytrzymałości mięśni tułowia po 8 tygodniach
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej wytrzymałości mięśni tułowia po 8 tygodniach
|
|
Zmiana stabilności postawy mierzona za pomocą Biodex Balance System SD
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej stabilności postawy po 8 tygodniach
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej stabilności postawy po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Seyda TOPRAK CELENAY, Yildirim Beyazit University
- Główny śledczy: Derya Ozer Kaya, Izmir Katip Celebi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-64/82
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .