- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02869373
Spinale stabilisatie-oefeningseffecten bij hypermobiliteit
12 augustus 2016 bijgewerkt door: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Assistent professor
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een 8 weken durend oefenprogramma voor lumbale spinale stabilisatie op pijn, rompspieruithoudingsvermogen en houdingsstabiliteit bij vrouwen met benigne gewrichtshypermobiliteitssyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilligers in de leeftijd van 18 tot 30 jaar,
- vrouwen zijn,
- met goedaardig gewrichtshypermobiliteitssyndroom, gediagnosticeerd volgens de criteria van Brighton,
- geen contra-indicatie hebben om deel te nemen aan een oefenprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- met reumatologische of neurologische aandoeningen,
- elke andere pathologie waarbij het bewegingsapparaat betrokken is - voorgeschiedenis van fracturen, gewrichtsdislocaties, verstuikingen en verrekkingen,
- geassocieerde bindweefselaandoeningen, waaronder het syndroom van Marfan, het syndroom van Ehlers-Danlos, osteogenesis imperfecta,
- ernstige psychische stoornissen,
- zwanger zijn,
- interventie inclusief lichaamsbeweging of fysiotherapie in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Experimenteel: Oefening
oefenprogramma voor spinale stabilisatie werd toegepast
|
In de oefengroep werd gedurende 8 weken 3 dagen per week oefenprogramma voor spinale stabilisatie uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in musculoskeletale pijnintensiteit zoals gemeten met Visual Analog Scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline musculoskeletale pijnintensiteit na 8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline musculoskeletale pijnintensiteit na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in rompspieruithoudingsvermogen zoals gemeten met McGill's rompspierduurtests
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline rompspieruithoudingsvermogen na 8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline rompspieruithoudingsvermogen na 8 weken
|
Verandering in houdingsstabiliteit zoals gemeten met Biodex Balance System SD
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de houdingsstabiliteit bij aanvang na 8 weken
|
Verandering ten opzichte van de houdingsstabiliteit bij aanvang na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Seyda TOPRAK CELENAY, Yildirim Beyazit University
- Hoofdonderzoeker: Derya Ozer Kaya, İzmir Katip Çelebi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015-64/82
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op spinale stabilisatie oefening
-
Ataturk Training and Research HospitalVoltooid
-
SynerFuse, IncWervingChronische pijn | Spinale fusie | Radiculopathie LumbaalVerenigde Staten
-
Saluda Medical Americas, Inc.VoltooidPijn | Rugpijn | Chronische pijnVerenigde Staten
-
Zimmer BiometOnbekendAdolescente idiopathische scolioseVerenigde Staten
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Rush University Medical CenterStryker SpineVoltooidJuveniele en adolescente idiopathische scolioseVerenigde Staten
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaAanmelden op uitnodigingAnalgesie | AnesthesieVerenigde Staten, Canada
-
Olympus Biotech CorporationVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityWervingCervicale radiculopathiePakistan