- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02869373
Effetti dell'esercizio di stabilizzazione spinale nell'ipermobilità
12 agosto 2016 aggiornato da: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Professore assistente
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un programma di esercizi di stabilizzazione spinale lombare di 8 settimane sul dolore, sulla resistenza muscolare del tronco e sulla stabilità posturale nelle donne con sindrome da ipermobilità articolare benigna
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari di età compresa tra i 18 e i 30 anni,
- essere donne,
- con sindrome da ipermobilità articolare benigna diagnosticata secondo i criteri di Brighton,
- non avendo alcuna controindicazione per partecipare a un programma di esercizi.
Criteri di esclusione:
- avere malattie reumatologiche o neurologiche,
- qualsiasi altra patologia che coinvolga il sistema muscolo-scheletrico - storia di fratture, lussazioni articolari, distorsioni e stiramenti,
- disturbi del tessuto connettivo associati tra cui la sindrome di Marfan, la sindrome di Ehlers-Danlos, l'osteogenesi imperfetta,
- gravi disturbi psicologici,
- essere incinta,
- intervento compreso l'esercizio o la terapia fisica negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: Esercizio
è stato applicato il programma di esercizi di stabilizzazione spinale
|
Nel gruppo Esercizio, il programma di esercizi di stabilizzazione spinale è stato svolto 3 giorni a settimana per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dell'intensità del dolore muscoloscheletrico misurata dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione dall'intensità del dolore muscoloscheletrico al basale a 8 settimane
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Variazione dall'intensità del dolore muscoloscheletrico al basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della resistenza dei muscoli del tronco misurata con i test di resistenza dei muscoli del tronco di McGill
Lasso di tempo: Modifica della resistenza muscolare del tronco rispetto al basale a 8 settimane
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Modifica della resistenza muscolare del tronco rispetto al basale a 8 settimane
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Variazione della stabilità posturale misurata con Biodex Balance System SD
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla stabilità posturale basale a 8 settimane
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Variazione rispetto alla stabilità posturale basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Seyda TOPRAK CELENAY, Yildirim Beyazit University
- Investigatore principale: Derya Ozer Kaya, Izmir Katip Celebi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-64/82
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su esercizio di stabilizzazione spinale
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