Vurdering av kostnadseffektivitet og livskvalitet ved alvorlig depresjonslidelse

Studiedesignet var som en pragmatisk randomisert klinisk studie for å evaluere effektiviteten av behandlinger for humørsykdommer i en offentlig helsekontekst i byen Porto Alegre, sør i Brasil. Algoritmen ble opprinnelig utviklet for behandling av alvorlig depresjon av et Delphi-panel av eksperter fra psykiatriske foreninger i Brasil. Alle forsøkspersoner ga et informert samtykkeskjema, skriftlig, for å delta i studieprotokollen, som ble godkjent av den institusjonelle etiske komiteen.

Prosedyrer og målinger av studien

Forsøkspersonene under evaluering ble valgt ut og de fulgte stadiene definert av behandlingsprotokollen:

1. Prøvevalg ved henvisning fra primærhelseklinikkene i kommunen;
2. Informativt foredrag om stemningslidelser og forskning, med informerte samtykkeskjemaer som gis til forsøkspersonene;
3. Screening for unipolare depresjonsepisoder med bruk av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9), og sjekkliste for hypomane symptomer brasiliansk versjon (HCL -32-BV);
4. Diagnostisk evaluering gjennom Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) og klinisk intervju for personer med positive resultater i screeningsinstrumentene;
5. Baseline og demografiske vurderinger ved bruk av standardiserte semistrukturerte intervjuer i det første og andre besøket;
6. I hvert klinikkbesøk ble alvorlighetsgraden av symptomene evaluert ved å bruke Clinical Global Impression Scale (CGI), Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) og Young Manic Rating Scale (YMRS);
7. Toukentlig oppfølging, endret til månedlig etter stabilisering - med maksimal oppfølgingstid på 52 uker.