Оценка экономической эффективности и качества жизни при большом депрессивном расстройстве

Дизайн исследования представлял собой практическое рандомизированное клиническое испытание для оценки эффективности лечения расстройств настроения в контексте общественного здравоохранения в городе Порту-Алегри на юге Бразилии. Первоначально алгоритм был разработан для лечения большой депрессии группой экспертов Delphi из психиатрических ассоциаций Бразилии. Все субъекты предоставили форму информированного согласия в письменной форме для участия в протоколе исследования, который был одобрен институциональным комитетом по этике.

Процедуры и измерения исследования

Субъекты для оценки были отобраны, и они прошли этапы, определенные протоколом лечения:

1. Отбор проб путем направления из клиник первичной медико-санитарной помощи в муниципалитете;
2. Информативный разговор о расстройствах настроения и исследовании с предоставлением субъектам форм информированного согласия;
3. Скрининг эпизодов униполярной депрессии с использованием опросника здоровья пациента (PHQ-9) и бразильской версии контрольного перечня симптомов гипомании (HCL-32-BV);
4. Диагностическая оценка посредством мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI) и клинического интервью для лиц с положительными результатами скрининговых инструментов;
5. Исходные и демографические оценки с использованием стандартизированных полуструктурированных интервью во время первого и второго визитов;
6. При каждом визите в клинику тяжесть симптомов оценивалась с использованием Шкалы общего клинического впечатления (CGI), Шкалы оценки депрессии Гамильтона (HRSD) и Шкалы оценки мании Янга (YMRS);
7. Наблюдение раз в две недели, с переходом на ежемесячное после стабилизации, с максимальным периодом наблюдения 52 недели.