Avaliação de custo-efetividade e qualidade de vida no transtorno de depressão maior

O desenho do estudo foi o de um ensaio clínico randomizado pragmático para avaliar a eficácia de tratamentos para transtornos de humor em um contexto de saúde pública na cidade de Porto Alegre, no sul do Brasil. O algoritmo foi originalmente desenvolvido para o tratamento da depressão maior por um painel Delphi de especialistas de associações psiquiátricas do Brasil. Todos os sujeitos forneceram um termo de consentimento informado, por escrito, para participar do protocolo do estudo, que foi aprovado pelo comitê de ética institucional.

Procedimentos e medições do estudo

Os sujeitos avaliados foram selecionados e seguiram as etapas definidas pelo protocolo de tratamento:

1. Seleção da amostra por encaminhamento das unidades básicas de saúde do município;
2. Palestra informativa sobre os transtornos de humor e a pesquisa, com entrega de termo de consentimento livre e esclarecido aos sujeitos;
3. Triagem para episódios de depressão unipolar com o uso do Patient Health Questionnaire (PHQ-9) e Hypomanic Sintomas Checklist Versão Brasileira (HCL -32-BV);
4. Avaliação diagnóstica através do Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) e entrevista clínica para indivíduos com resultado positivo nos instrumentos de triagem;
5. Avaliações de base e demográficas usando entrevistas semi-estruturadas padronizadas na primeira e segunda visitas;
6. Em cada visita clínica, a gravidade dos sintomas foi avaliada usando a Escala de Impressão Clínica Global (CGI), Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HRSD) e Escala de Avaliação Maníaca Jovem (YMRS);
7. Acompanhamento quinzenal, alterado para mensal após estabilização - com seguimento máximo de 52 semanas.