7 års oppfølgingsstudie av DanRisk-populasjonen
Implikasjon av en koronar kalsiumscreeningsundersøkelse, forekomst av kardiovaskulære hendelser og progresjon av koronararteriekalsium over opptil 7 års oppfølging i en dansk middelaldrende generell befolkning
MÅL: Å undersøke forekomsten av kardiovaskulære hendelser samt progresjon av koronararteriekalsium (CAC) hos friske middelaldrende personer over en periode på 7 år, og forholdet til tradisjonelle så vel som nye kardiovaskulære risikofaktorer.
METODER: Danrisk-kohorten ble etablert i 2009-2010 basert på tilfeldig innhenting fra det danske folkeregisteret (N=1825). Opprinnelig var fordelingen av kjønn, bosted og fødselsår (1949 eller 1959) lik blant de 4 involverte sentrene (OUH, Svendborg, Vejle og Esbjerg). Totalt 1257 forsøkspersoner (69%) aksepterte invitasjonen til å gjennomgå kardiovaskulær risikoevaluering, inkludert ikke-kontrastforsterket hjerte-CT-skanning for CAC-estimering, og totalt 1227 forsøkspersoner ble funnet fri for kardiovaskulær sykdom (CVD) og diabetes (DM) , og ble inkludert i studien den gang.
I 2014-2015 ble DanRisk-kohorten invitert til en 5 års oppfølgingsundersøkelse. Etterforskerne undersøkte totalt 1031 forsøkspersoner (82 %) i etterforskernes 4 regionale sentre. Oppfølgingsundersøkelsen inkluderte generell helseevaluering og estimering av CAC ved ikke-kontrastforsterket hjerte-CT-skanning. Informasjon om dødsfall, kardiovaskulære hendelser og medisinbruk ble hentet fra det danske nasjonale pasientregisteret, det danske registeret over dødsårsaker og den danske nasjonale databasen over refunderte resepter i 2016.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Danrisk-kohorten ble etablert i 2009-2010 basert på tilfeldig henting fra det danske folkeregisteret (N=1825). Opprinnelig var fordelingen av kjønn, bosted og fødselsår (1949 eller 1959) lik blant de 4 involverte sentrene (OUH, Svendborg, Vejle og Esbjerg). Totalt 1257 forsøkspersoner (69 %) aksepterte invitasjonen til å gjennomgå kardiovaskulær risikoevaluering inkludert ikke-kontrastforsterket hjerte-CT-skanning for CAC-estimering, og totalt 1227 forsøkspersoner ble funnet fri for hjerte-kar-sykdom og DM, og ble inkludert i studien den gang.
I 2014-2015 ble DanRisk-kohorten invitert til en 5-årig re-eksamen. Etterforskerne undersøkte totalt 1031 forsøkspersoner (82 %) i etterforskernes 4 regionale sentre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Født i enten 1949 eller 1959
- Bosted i/nær et av de regionale sentrene (Esbjerg, Svendborg, Vejle, Odense).
Ekskluderingskriterier:
- Kjent hjerte- og karsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hendelse CV-hendelse
Tidsramme: 6,5 år
|
6,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CAC Progresjon
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13/31879
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .