7 års uppföljningsstudie av DanRisk-populationen
Implikation av en koronar kalciumscreeningsundersökning, förekomst av kardiovaskulära händelser och progression av kransartärkalcium under upp till 7 års uppföljning i en dansk medelålders allmän befolkning
MÅL: Att undersöka förekomsten av kardiovaskulära händelser samt progression av kransartärkalcium (CAC) hos friska medelålders försökspersoner under en period av 7 år, och relationen till såväl traditionella som nya kardiovaskulära riskfaktorer.
METODER: Danrisk-kohorten etablerades 2009-2010 baserat på slumpmässig inhämtning från det danska folkbokföringsregistret (N=1825). Inledningsvis var fördelningen av kön, bostadsområde och födelseår (1949 eller 1959) lika mellan de fyra inblandade centra (OUH, Svendborg, Vejle och Esbjerg). Totalt 1257 försökspersoner (69%) accepterade inbjudan att genomgå kardiovaskulär riskutvärdering inklusive icke-kontrastförstärkt hjärt-CT-skanning för CAC-uppskattning, och totalt 1227 försökspersoner befanns vara fria från kardiovaskulär sjukdom (CVD) och diabetes (DM) , och ingick i studien då.
Under 2014-2015 bjöds DanRisk-kohorten in till en 5-årig uppföljningsundersökning. Utredarna undersökte totalt 1031 försökspersoner (82%) i utredarnas fyra regionala centra. Uppföljningsundersökningen inkluderade allmän hälsoutvärdering och uppskattning av CAC genom icke-kontrastförstärkt hjärt-CT-skanning. Information om dödsfall, kardiovaskulära händelser och läkemedelsanvändning erhölls från det danska nationella patientregistret, det danska registret över dödsorsaker och den danska nationella databasen över återbetalda recept 2016.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Danrisk-kohorten etablerades 2009-2010 baserat på slumpmässig hämtning från det danska folkbokföringsregistret (N=1825). Inledningsvis var fördelningen av kön, bostadsområde och födelseår (1949 eller 1959) lika mellan de fyra inblandade centra (OUH, Svendborg, Vejle och Esbjerg). Totalt 1257 försökspersoner (69%) accepterade inbjudan att genomgå kardiovaskulär riskutvärdering inklusive icke-kontrastförstärkt hjärt-CT-skanning för CAC-uppskattning, och totalt 1227 försökspersoner befanns vara fria från hjärt-kärlsjukdom och DM, och inkluderades i studien då.
Under 2014-2015 bjöds DanRisk-kohorten in till en 5-årig omtentamen. Utredarna undersökte totalt 1031 försökspersoner (82%) i utredarnas fyra regionala centra.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född 1949 eller 1959
- Bostad i/nära ett av de regionala centrumen (Esbjerg, Svendborg, Vejle, Odense).
Exklusions kriterier:
- Känd hjärt-kärlsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incident CV-händelse
Tidsram: 6,5 år
|
6,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
CAC Progression
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13/31879
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .