7 jaar vervolgonderzoek van de DanRisk-populatie
Implicatie van een coronair calciumscreeningonderzoek, incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen en progressie van kransslagadercalcium gedurende maximaal 7 jaar follow-up in een Deense algemene bevolking van middelbare leeftijd
DOELSTELLINGEN: Het onderzoeken van de incidentie van cardiovasculaire voorvallen en de progressie van coronairarteriecalcium (CAC) bij gezonde proefpersonen van middelbare leeftijd over een periode van 7 jaar, en de relatie met zowel traditionele als nieuwe cardiovasculaire risicofactoren.
METHODEN: Het Danrisk-cohort werd opgericht in 2009-2010 op basis van willekeurige opvraging van de Deense nationale burgerlijke stand (N=1825). Aanvankelijk was de verdeling van geslacht, woonplaats en geboortejaar (1949 of 1959) gelijk tussen de 4 betrokken centra (OUH, Svendborg, Vejle en Esbjerg). In totaal 1257 proefpersonen (69%) accepteerden de uitnodiging om cardiovasculaire risico-evaluatie te ondergaan, inclusief niet-contrastversterkte cardiale CT-scan voor CAC-schatting, en in totaal werden 1227 proefpersonen vrij bevonden van cardiovasculaire aandoeningen (CVD) en diabetes (DM). , en werd toen opgenomen in de studie.
In 2014-2015 werd het DanRisk-cohort uitgenodigd voor een vijfjarig vervolgonderzoek. De onderzoekers onderzochten in totaal 1031 proefpersonen (82%) in de 4 regionale centra van de onderzoekers. Het vervolgonderzoek omvatte algemene gezondheidsevaluatie en schatting van CAC door niet-contrastversterkte cardiale CT-scan. Informatie over overlijden, cardiovasculaire voorvallen en medicatiegebruik werd in 2016 verkregen uit het Deense nationale patiëntenregister, het Deense register van doodsoorzaken en de Deense nationale database van terugbetaalde recepten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Het Danrisk-cohort werd opgericht in 2009-2010 op basis van willekeurige opvraging van de Deense nationale burgerlijke stand (N=1825). Aanvankelijk was de verdeling van geslacht, woonplaats en geboortejaar (1949 of 1959) gelijk tussen de 4 betrokken centra (OUH, Svendborg, Vejle en Esbjerg). In totaal 1257 proefpersonen (69%) accepteerden de uitnodiging om cardiovasculaire risico-evaluatie te ondergaan, inclusief niet-contrastversterkte cardiale CT-scan voor CAC-schatting, en in totaal werden 1227 proefpersonen vrij bevonden van HVZ en DM, en werden opgenomen in de studie vroeger.
In 2014-2015 werd het DanRisk-cohort uitgenodigd voor een vijfjarig heronderzoek. De onderzoekers onderzochten in totaal 1031 proefpersonen (82%) in de 4 regionale centra van de onderzoekers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboren in 1949 of 1959
- Woonachtig in/nabij een van de regionale centra (Esbjerg, Svendborg, Vejle, Odense).
Uitsluitingscriteria:
- Bekende hart- en vaatziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incident CV evenement
Tijdsspanne: 6,5 jaar
|
6,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
CAC-voortgang
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13/31879
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .