Studio di follow-up di 7 anni sulla popolazione DanRisk
Implicazione di un esame di screening del calcio coronarico, incidenza di eventi cardiovascolari e progressione del calcio coronarico fino a 7 anni di follow-up in una popolazione generale danese di mezza età
OBIETTIVI: Indagare l'incidenza di eventi cardiovascolari e la progressione del calcio nell'arteria coronaria (CAC) in soggetti sani di mezza età per un periodo di 7 anni e la relazione con i fattori di rischio cardiovascolare tradizionali e nuovi.
METODI: La coorte Danrisk è stata istituita nel 2009-2010 sulla base del recupero casuale dal registro civile nazionale danese (N=1825). Inizialmente, la distribuzione per sesso, area di residenza e anno di nascita (1949 o 1959) era uguale tra i 4 centri coinvolti (OUH, Svendborg, Vejle e Esbjerg). Un totale di 1257 soggetti (69%) ha accettato l'invito a sottoporsi a valutazione del rischio cardiovascolare, inclusa la TC cardiaca senza mezzo di contrasto per la stima del CAC, e un totale di 1227 soggetti è stato trovato libero da malattie cardiovascolari (CVD) e diabete (DM) , ed è stato incluso nello studio allora.
Nel 2014-2015 la coorte DanRisk è stata invitata a un esame di follow-up di 5 anni. I ricercatori hanno esaminato un totale di 1031 soggetti (82%) nei 4 centri regionali dei ricercatori. L'esame di follow-up includeva la valutazione generale dello stato di salute e la stima del CAC mediante TAC cardiaca senza mezzo di contrasto. Le informazioni su morte, eventi cardiovascolari e uso di farmaci sono state ottenute dal registro nazionale danese dei pazienti, dal registro danese delle cause di morte e dal database nazionale danese delle prescrizioni rimborsate nel 2016.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La coorte Danrisk è stata istituita nel 2009-2010 sulla base del recupero casuale dal registro civile nazionale danese (N=1825). Inizialmente, la distribuzione per sesso, area di residenza e anno di nascita (1949 o 1959) era uguale tra i 4 centri coinvolti (OUH, Svendborg, Vejle e Esbjerg). Un totale di 1257 soggetti (69%) ha accettato l'invito a sottoporsi a valutazione del rischio cardiovascolare, inclusa la TC cardiaca senza mezzo di contrasto per la stima del CAC, e un totale di 1227 soggetti è stato trovato libero da CVD e DM ed è stato incluso nello studio allora.
Nel 2014-2015 la coorte DanRisk è stata invitata a un riesame di 5 anni. I ricercatori hanno esaminato un totale di 1031 soggetti (82%) nei 4 centri regionali dei ricercatori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nato nel 1949 o nel 1959
- Residenza in/vicino a uno dei centri regionali (Esbjerg, Svendborg, Vejle, Odense).
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Evento CV incidente
Lasso di tempo: 6,5 anni
|
6,5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Progressione CAC
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13/31879
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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