Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

7-letnie badanie kontrolne populacji DanRisk

22 września 2016 zaktualizowane przez: Mette Hjortdal Grønhøj, Odense University Hospital

Implikacje przesiewowego badania wapnia w naczyniach wieńcowych, częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych i progresja wapnia w tętnicach wieńcowych w okresie do 7 lat obserwacji w duńskiej populacji ogólnej w średnim wieku

CELE: Zbadanie częstości występowania incydentów sercowo-naczyniowych oraz progresji wapnia w tętnicach wieńcowych (CAC) u zdrowych osób w średnim wieku w okresie 7 lat oraz związku z tradycyjnymi i nowymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.

METODY: Kohorta Danrisk została ustalona w latach 2009-2010 na podstawie losowego wyszukiwania z duńskiego krajowego rejestru stanu cywilnego (N=1825). Początkowo rozkład płci, miejsca zamieszkania i roku urodzenia (1949 lub 1959) był równy wśród 4 zaangażowanych ośrodków (OUH, Svendborg, Vejle i Esbjerg). Łącznie 1257 osób (69%) przyjęło zaproszenie do poddania się ocenie ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym tomografii komputerowej serca bez kontrastu w celu oszacowania CAC, a łącznie 1227 osób zostało uznanych za wolne od chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i cukrzycy (DM). i został wówczas włączony do badania.

W latach 2014-2015 kohorta DanRisk została zaproszona na badanie kontrolne po 5 latach. Badacze przebadali łącznie 1031 osób (82%) w 4 ośrodkach regionalnych. Badanie kontrolne obejmowało ogólną ocenę stanu zdrowia i oszacowanie CAC za pomocą tomografii komputerowej serca bez kontrastu. Informacje o zgonach, zdarzeniach sercowo-naczyniowych i stosowaniu leków uzyskano z duńskiego krajowego rejestru pacjentów, duńskiego rejestru przyczyn zgonów oraz duńskiej krajowej bazy danych recept refundowanych w 2016 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1257

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta Danrisk została utworzona w latach 2009-2010 na podstawie losowego wyszukiwania z duńskiego krajowego rejestru stanu cywilnego (N=1825). Początkowo rozkład płci, miejsca zamieszkania i roku urodzenia (1949 lub 1959) był równy wśród 4 zaangażowanych ośrodków (OUH, Svendborg, Vejle i Esbjerg). W sumie 1257 osób (69%) przyjęło zaproszenie do poddania się ocenie ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym tomografii komputerowej serca bez kontrastu w celu oszacowania CAC, a łącznie 1227 osób zostało uznanych za wolnych od CVD i DM i zostało włączonych do badania wtedy.

W latach 2014-2015 grupa DanRisk została zaproszona do ponownej oceny po 5 latach. Badacze przebadali łącznie 1031 osób (82%) w 4 ośrodkach regionalnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzony w 1949 lub 1959 roku
  • Zamieszkanie w/w pobliżu jednego z regionalnych centrów (Esbjerg, Svendborg, Vejle, Odense).

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenie CV incydentu
Ramy czasowe: 6,5 roku
6,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Progresja CAC
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13/31879

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj