Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

7-летнее последующее исследование популяции DanRisk

22 сентября 2016 г. обновлено: Mette Hjortdal Grønhøj, Odense University Hospital

Значение скрининга коронарного кальция, частота сердечно-сосудистых событий и прогрессирование кальция коронарной артерии в течение 7 лет наблюдения в общей популяции в Дании среднего возраста

ЦЕЛИ: Исследовать частоту сердечно-сосудистых событий, а также прогрессирование кальциноза коронарных артерий (ККА) у здоровых людей среднего возраста в течение 7 лет, а также связь с традиционными, а также с новыми факторами сердечно-сосудистого риска.

МЕТОДЫ: Когорта Danrisk была создана в 2009-2010 гг. на основе случайного поиска из Датского национального реестра актов гражданского состояния (N=1825). Первоначально распределение по полу, району проживания и году рождения (1949 или 1959) было одинаковым среди 4 вовлеченных центров (OUH, Свендборг, Вайле и Эсбьерг). В общей сложности 1257 человек (69%) приняли приглашение пройти оценку сердечно-сосудистого риска, включая КТ сердца без контрастного усиления для оценки CAC, и в общей сложности 1227 человек не имели сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и диабета (СД). , и был включен в исследование тогда.

В 2014-2015 годах когорта DanRisk была приглашена на 5-летнее контрольное обследование. Исследователи обследовали в общей сложности 1031 человека (82%) в 4 региональных центрах исследователей. Последующее обследование включало оценку общего состояния здоровья и оценку САС с помощью КТ сердца без контрастного усиления. Информация о смерти, сердечно-сосудистых событиях и использовании лекарств была получена из Датского национального реестра пациентов, Датского реестра причин смерти и Датской национальной базы данных возмещаемых рецептов в 2016 году.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1257

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта Danrisk была создана в 2009-2010 гг. на основе случайного поиска из национального реестра актов гражданского состояния Дании (N=1825). Первоначально распределение по полу, району проживания и году рождения (1949 или 1959) было одинаковым среди 4 вовлеченных центров (OUH, Свендборг, Вайле и Эсбьерг). В общей сложности 1257 субъектов (69%) приняли приглашение пройти оценку сердечно-сосудистого риска, включая КТ сердца без контрастирования для оценки CAC, и в общей сложности 1227 субъектов были признаны свободными от сердечно-сосудистых заболеваний и СД и были включены в исследование. тогда.

В 2014-2015 годах когорта DanRisk была приглашена на 5-летнюю переэкзаменовку. Исследователи обследовали в общей сложности 1031 человека (82%) в 4 региональных центрах исследователей.

Описание

Критерии включения:

Год рождения 1949 или 1959.
Резиденция в/около одного из региональных центров (Эсбьерг, Свендборг, Вайле, Оденсе).

Критерий исключения:

Известное сердечно-сосудистое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Инцидент CV событие Временное ограничение: 6,5 лет	6,5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
САС Прогрессия Временное ограничение: 5 лет	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Odense University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

13/31879

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .