Naturlige drepeceller før og etter donorstamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med akutt myeloisk leukemi, myelodysplastisk syndrom eller kronisk myelogen leukemi

Inklusjonskriterier:

• Kvalifisering for pediatriske pasienter vil bli bestemt i forbindelse med en MD Anderson Cancer Center (MDACC) barnelege; Pasienter i alderen 2-17 år kan bli registrert etter at minst 4 voksne (18-65 år) har blitt behandlet uten toksisitet
• Pasient uten matchet relatert donor som har en relatert haploidentisk donor identifisert (=< 7/8 allelmatch på A, B, C, DR loci) som er villig til å gjennomgå en benmargshøsting og en NK-cellesamling ca. 2 uker med mottakerens innleggelse for transplantasjon; giveren må være 16 år eller eldre og veie minst 110 pounds
• Pasienter med en av følgende sykdommer: akutt myeloid leukemi (AML): a. første fullstendige remisjon med høyrisikoegenskaper definert som: (i) mer enn 1 syklus med induksjonsterapi som kreves for å oppnå remisjon; (ii) forutgående myelodysplastisk syndrom (MDS); (iii) tilstedeværelse av FLT3-mutasjoner eller intern tandemduplikasjon eller andre mutasjoner assosiert med AML med lav risiko (f.eks. DNMT3A, TET2); (iv) Fransk-amerikansk-britisk klassifisering (FAB) M6- eller M7-klassifisering; (v) ugunstig cytogenetikk: -5, delesjon (del) 5q, -7, del7q, abnormiteter som involverer 3q, 9q, 11q, 20q, 21q, 17, +8 eller kompleks karyotype (> 3 abnormiteter); (vi) behandlingsrelatert AML, eller b. andre eller større remisjon; pasienter etter andre remisjon må være i fullstendig remisjon (CR) ved transplantasjon for å være kvalifisert, eller c. primær induksjonssvikt med delvis respons på terapi som oppnår adekvat cytoreduksjon
• Pasienter med myelodysplastiske syndromer (MDS): a. de novo MDS med middels eller høyrisiko International Prognostic Scoring System (IPSS)-score; pasienter med intermediate-1 funksjoner burde ikke ha respondert på behandling med hypometylerende midler, eller b. pasienter med behandlingsrelatert MDS
• Kronisk myeloid leukemi (KML): a. mislyktes i å oppnå cytogenetisk remisjon eller har cytogenetisk tilbakefall etter behandling med minst 2 tyrosinkinasehemmere, eller b. akselerert fase eller sprengningsfase når som helst
• Ytelsesscore på minst 70 % av Karnofsky eller 0 til 1 av Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (alder >= 12 år), eller Lansky Play-ytelsesskala på minst 70 % eller høyere (alder < 12 år)
• Serumkreatininclearance lik eller mer enn 50 ml/min (beregnet med Cockcroft-Gault-formelen)
• Bilirubin lik eller mindre enn 1,5 mg/dl bortsett fra Gilberts sykdom
• Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) lik eller mindre enn 200 IE/ml for voksne
• Konjugert (direkte) bilirubin mindre enn 2 x øvre normalgrense
• Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon lik eller større enn 40 %
• Lungens diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO) lik eller større enn 50 % spådd korrigert for hemoglobin; for barn =< 7 år som ikke er i stand til å utføre lungefunksjonstester (PFT), oksygenmetning >= 92 % på romluft ved pulsoksymetri
• Pasientens eller pasientens juridiske representant, forelder(e) eller verge bør gi skriftlig informert samtykke; samtykke fra en mindreårig dersom deltakerens alder er minst sju og under atten år

Ekskluderingskriterier:

• Humant immunsviktvirus (HIV) positivt; aktiv hepatitt B eller C
• Ukontrollerte infeksjoner; hovedetterforsker (PI) er den endelige dommeren for dette kriteriet
• Levercirrhose
• Sentralnervesystemet (CNS) involvering innen 3 måneder
• Positiv graviditetstest hos en kvinne med fertil alder definert som ikke postmenopausal i 12 måneder eller ingen tidligere kirurgisk sterilisering
• Manglende evne til å overholde medisinsk behandling eller oppfølging