For å evaluere effekten av en eksperimentell oppløselig stripe for raskt å lindre dentinal overfølsomhet (DH)

Inklusjonskriterier:

• Demonstrerer forståelse for studieprosedyrene, begrensningene og vilje til å delta som bevist av frivillig skriftlig informert samtykke og har mottatt tildelt og datert kopi av informert samtykkeskjema.
• Alder 18-65 år.
• God generell og mental helse med, etter etterforskerens eller den medisinsk kvalifiserte utpekerens oppfatning: Ingen klinisk signifikante og relevante avvik i sykehistorien eller muntlig undersøkelse og fravær av noen tilstand som vil påvirke deltakernes sikkerhet eller velvære eller påvirke individets evne til å forstå og følge studieprosedyrer og krav.
• Forstår og er villig, i stand og sannsynlig til å overholde alle studieprosedyrer og restriksjoner.
• Ved besøk 1 (screening): a) Selvrapportert historie med dentinal overfølsomhet (DH) som varer mer enn seks måneder, men ikke mer enn 10 år. b) Minimum 20 naturlige tenner. c) Minimum 2 tilgjengelige ikke-tilstøtende tenner (fortenner, hjørnetenner, pre-molarer), i forskjellige kvadranter og atskilt med minst to tenner (eller tilsvarende tannhull), som oppfyller alle følgende kriterier: Tegn på ansikts-/cervikal (dvs. labial/bukkal) gingival resesjon og/eller tegn på erosjon eller slitasje (EAR), tann med MGI-score = 0 ved siden av testområdet (eksponert dentin) kun og en klinisk mobilitet på ≤1 og tann med tegn på sensitivitet målt ved kvalifisering evaporativ luftvurdering (J/N-respons) på ansikt/cervical (dvs. labial/bukkal) tannoverflate.
• Ved besøk 2, baseline (forbehandling): Minimum to, ikke-tilstøtende tilgjengelige tenner (fortenner, hjørnetenner, pre-molarer) i forskjellige kvadranter av munnen og atskilt med minst to tenner (eller tilsvarende tannløs plass), som oppfyller alle følgende kriterier: Tann med tegn på sensitivitet, målt ved kvalifiserende taktil stimulus (Yeaple ≤ 20g) og evaporativ luftvurdering (Schiff-sensitivitetsscore ≥ 2) på ansikt/cervical (dvs. labial/bukkal) tannoverflate.

Ekskluderingskriterier:

• En kvinne som er kjent for å være gravid eller som har til hensikt å bli gravid i løpet av studiens varighet.
• En kvinne som ammer.
• Kjent eller mistenkt intoleranse eller overfølsomhet overfor studiematerialet (eller nært beslektede forbindelser) eller noen av de angitte ingrediensene.
• Deltakelse i en annen klinisk studie (inkludert kosmetiske studier) eller mottak av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter screeningbesøket og tidligere deltakelse i denne studien.
• Nylig historie (i løpet av det siste året) med alkohol eller annet rusmisbruk.
• En ansatt hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer av deres nærmeste familie.
• Tilstedeværelse av kronisk svekkende sykdom som, etter utrederens oppfatning, kan påvirke studieresultatene og enhver tilstand som etter utrederens oppfatning forårsaker xerostomi (tørrhet i munnen).
• Tannprofylakse innen 4 uker etter screening, piercing i tunge eller leppe, desensibiliserende behandling innen 8 uker etter screening (profesjonelle sensitivitetsbehandlinger og ikke-tannpleiebehandlinger), grov periodontal sykdom, behandling av periodontal sykdom (inkludert kirurgi) innen 12 måneder etter screening, skalering eller rotplanlegging innen 3 måneder etter screening og tannbleking innen 8 uker etter screening.
• Tann med tegn på nåværende eller nylig karies, eller rapportert behandling av forråtnelse innen 12 måneder etter screening og tann med eksponert dentin, men med dype, defekte eller ansiktsrestaureringer, tenner brukt som distanser for faste eller fjernbare delproteser, tannimplantater, tenner med full kroner eller finér, kjeveortopedisk bånd eller sprukket emalje. Sensitive tenner med andre etiologier enn erosjon, slitasje eller resesjon av eksponert dentin. Sensitiv tann forventes ikke å svare på behandling med et reseptfritt tannpleiemiddel etter etterforskerens oppfatning.
• Bruk av et munnpleieprodukt indikert for lindring av dentinoverfølsomhet innen 8 uker etter screening (Deltakerne vil bli pålagt å ta med sine nåværende munnpleieprodukter til stedet for å verifisere fraværet av kjente antisensitivitetsingredienser).
• Daglige doser med medisiner/behandlinger som etter utrederens mening kan forstyrre smerteoppfatningen. Eksempler på slike medisiner inkluderer smertestillende midler, antikonvulsiva, antihistaminer som forårsaker markert eller moderat sedasjon, beroligende midler, beroligende midler, antidepressiva, humørforandrende og antiinflammatoriske midler, som for tiden tar antibiotika eller har tatt antibiotika innen 2 uker etter baseline og daglig dose av et medikament som etter etterforskerens mening forårsaker xerostomi.
• Enhver deltaker som, etter etterforskerens vurdering, ikke bør delta i studien.