Оценить эффективность экспериментальной растворимой полоски для быстрого снятия гиперчувствительности дентина (DH)

Критерии включения:

• Демонстрирует понимание процедур исследования, ограничений и готовность участвовать, что подтверждается добровольным письменным информированным согласием, и получил назначенную и датированную копию формы информированного согласия.
• Возраст 18-65 лет.
• Хорошее общее и психическое здоровье с, по мнению исследователя или уполномоченного с медицинской точки зрения: отсутствием клинически значимых и соответствующих аномалий в анамнезе или устном осмотре и отсутствием какого-либо состояния, которое могло бы повлиять на безопасность или благополучие участников или повлиять на способность человека понимать и соблюдать учебные процедуры и требования.
• Понимает и готов, способен и, вероятно, соблюдать все процедуры и ограничения обучения.
• При посещении 1 (скрининг): а) Самооценка истории гиперчувствительности дентина (ГД) продолжительностью более шести месяцев, но не более 10 лет. б) Минимум 20 естественных зубов. c) Минимум 2 доступных несмежных зуба (резцы, клыки, премоляры) в разных квадрантах и ​​разделенных не менее чем двумя зубами (или эквивалентным беззубым пространством), отвечающих всем следующим критериям: (т.е. лабиальная/буккальная) рецессия десны и/или признаки эрозии или истирания (EAR), зуб с оценкой MGI = 0, прилегающий только к исследуемой области (обнаженный дентин) и клиническая подвижность ≤1, и зуб с признаками чувствительности, измеренной путем квалификации оценка испарения воздуха (ответ Да/Нет) на лице/шейке (т.е. губная/щечная) поверхность зуба.
• При посещении 2, исходный уровень (до лечения): минимум два несмежных доступных зуба (резцы, клыки, премоляры) в разных квадрантах рта и разделены как минимум двумя зубами (или эквивалентным беззубым пространством), что соответствуют всем следующим критериям: Зуб с признаками чувствительности, измеренной с помощью квалификационного тактильного стимула (Yeaple ≤ 20 г) и оценки испарения воздуха (оценка чувствительности по Шиффу ≥ 2) на лице/шейке (т.е. губная/щечная) поверхность зуба.

Критерий исключения:

• Женщина, которая, как известно, беременна или намеревается забеременеть в течение всего периода исследования.
• Женщина, кормящая грудью.
• Известная или предполагаемая непереносимость или гиперчувствительность к исследуемым материалам (или близкородственным соединениям) или любому из их заявленных ингредиентов.
• Участие в другом клиническом исследовании (включая косметические исследования) или получение исследуемого препарата в течение 30 дней после скринингового визита и предыдущего участия в этом исследовании.
• Недавняя история (в течение последнего года) злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами.
• Сотрудник спонсора или исследовательского центра или члены их ближайших родственников.
• Наличие хронического инвалидизирующего заболевания, которое, по мнению исследователя, могло повлиять на результаты исследования, и любое состояние, которое, по мнению исследователя, вызывает ксеростомию (сухость во рту).
• Стоматологическая профилактика в течение 4 недель после скрининга, пирсинг языка или губ, десенсибилизирующее лечение в течение 8 недель после скрининга (профессиональная терапия чувствительности и лечение чувствительности без средств для ухода за зубами), обширные заболевания пародонта, лечение заболеваний пародонта (включая хирургическое) в течение 12 месяцев после скрининга, удаление зубного камня или планирование корня в течение 3 месяцев после скрининга и отбеливание зубов в течение 8 недель после скрининга.
• Зуб с признаками текущего или недавнего кариеса или сообщения о лечении кариеса в течение 12 месяцев после скрининга и зуб с обнаженным дентином, но с глубокими, дефектными или лицевыми реставрациями, зубы, используемые в качестве абатментов для несъемных или съемных частичных протезов, зубные имплантаты, зубы с полной коронки или виниры, ортодонтические кольца или треснувшая эмаль. Чувствительные зубы с другой этиологией, кроме эрозии, истирания или рецессии обнаженного дентина. По мнению исследователя, чувствительный зуб не реагирует на лечение зубной пастой, отпускаемой без рецепта.
• Использование средства по уходу за полостью рта, предназначенного для снижения гиперчувствительности дентина, в течение 8 недель после скрининга (участники должны будут принести на место свои текущие средства по уходу за полостью рта, чтобы убедиться в отсутствии известных ингредиентов, снижающих чувствительность).
• Ежедневные дозы лекарств/процедур, которые, по мнению исследователя, могут мешать восприятию боли. Примеры таких лекарств включают анальгетики, противосудорожные средства, антигистаминные средства, вызывающие заметный или умеренный седативный эффект, седативные средства, транквилизаторы, антидепрессанты, средства, изменяющие настроение, и противовоспалительные средства, принимающие антибиотики в настоящее время или принимавшие антибиотики в течение 2 недель после исходного уровня и суточной дозы лекарство, которое, по мнению следователя, вызывает ксеростомию.
• Любой участник, который, по мнению исследователя, не должен участвовать в исследовании.