Påvirkning av tre forskjellige formuleringer av lakrymale substitutter på tårefilmtykkelse og andre tegn og symptomer hos pasienter med moderat til alvorlig tørre øynesyndrom

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner over 18 år
2. Signert og datert skriftlig informert samtykke
3. Historie med tørre øyne syndrom i minst 3 måneder
4. Tårebruddstid (BUT) ≤ 10 sekunder eller Schirmer I-test ≤ 5 mm og ≥ 2 mm
5. OSDI ≥ 22
6. Normale oftalmiske funn unntatt tørre øyne syndrom, ametropi < 6 Dpt.
7. Ingen administrasjon av aktuelle smøremidler 24 timer før screeningundersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av en okulær patologi bedømt av etterforskeren som uforenlig med studien.
2. Enhver annen klinisk relevant okulær abnormitet unntatt DES.
3. Historie med allergi, kjent overfølsomhet overfor en av komponentene: studiemedisinene eller fluorescein.
4. Anamnese med kjent klinisk relevant allergi.
5. Medisinsk eller kirurgisk historie bedømt av etterforskeren til å være uforenlig med studiedeltakelsen (lever- eller nyresvikt; all kronisk alvorlig organisk sykdom: metabolsk, endokrin, neoplasisk, hematologisk sykdom, alvorlig psykiatrisk sykdom, etc.).
6. Anamnese med en nylig akutt sykdom med restitusjonsperiode innen 2 uker før inklusjonsbesøket (dag 0).
7. Graviditet, amming.
8. Premenopausal kvinne som ikke bruker en pålitelig prevensjonsmetode (p-piller eller spiral) eller ikke er kirurgisk sterilisert.
9. Deltakelse i høyhastighets- eller vannsport under studiet uten øyebeskyttelse (briller eller briller).
10. Forsøkspersonen kan ikke forstå studieinstruksjonene eller neppe overholde studieplanen og behandlingen.
11. Deltakelse i en annen klinisk studie i de 4 ukene før starten av denne studien eller samtidig med denne studien.
12. Emnet er en rettsavdeling.