Influência de três formulações diferentes de substitutos lacrimais na espessura do filme lacrimal e outros sinais e sintomas em pacientes com síndrome do olho seco moderada a grave

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres com mais de 18 anos
2. Consentimento informado por escrito assinado e datado
3. História de síndrome do olho seco por pelo menos 3 meses
4. Tear Break Up Time (BUT) ≤ 10 segundos ou teste de Schirmer I ≤ 5 mm e ≥ 2 mm
5. OSDI ≥ 22
6. Achados oftalmológicos normais, exceto síndrome do olho seco, ametropia < 6 Dpt.
7. Nenhuma administração de lubrificantes tópicos 24 horas antes do exame de triagem

Critério de exclusão:

1. Presença de patologia ocular julgada pelo investigador como incompatível com o estudo.
2. Qualquer outra anormalidade ocular clinicamente relevante, exceto DES.
3. Histórico de alergia, hipersensibilidade conhecida a um dos componentes: os medicamentos do estudo ou Fluoresceína.
4. História de alergia clinicamente relevante conhecida.
5. Histórico médico ou cirúrgico julgado pelo investigador como incompatível com a participação no estudo (insuficiência hepática ou renal; todas as doenças orgânicas graves crônicas: doenças metabólicas, endócrinas, neoplásicas, hematológicas; doenças psiquiátricas graves, etc.).
6. História de doença aguda recente com período de recuperação nas 2 semanas anteriores à visita de inclusão (Dia 0).
7. Gravidez, lactação.
8. Mulher na pré-menopausa que não está usando um método confiável de controle de natalidade (contraceptivos orais ou bobina) ou não foi esterilizada cirurgicamente.
9. Participação em qualquer esporte de alta velocidade ou aquático durante o estudo sem proteção ocular (óculos ou óculos).
10. Sujeito incapaz de entender as instruções do estudo ou improvável de cumprir o cronograma e o tratamento do estudo.
11. Participação em outro estudo clínico nas 4 semanas anteriores ao início do presente estudo ou ao mesmo tempo que o presente estudo.
12. O assunto é uma custódia do tribunal.