- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03034694
Effekten av konsultasjoner med dermatologi og teledermatologi på lengden på sykehusinnleggelse, 30 dagers gjeninnleggelsesfrekvens og antibiotikabruk hos pasienter som har cellulitt vs pseudocellulitt i en akademisk innlagt setting
16. januar 2018 oppdatert av: Benjamin Kaffenberger, Ohio State University
Effekten av teledermatologi på lengde på sykehusinnleggelse, liggetid, 30 dagers reinnleggelsesrate og antibiotikabruk hos pasienter med cellulitt vs pseudocellulitt i en akademisk akuttmottak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18
- Innleggelse for cellulitt-lignende symptomer, inkludert men ikke begrenset til følgende: ømhet, rødhet, hevelse, ekspansiv lesjon
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- fange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Rutinemessig pleie
Den første gruppen vil bli randomisert til rutinemessig behandling for å motta eller ikke motta en dermatologisk konsultasjon i sykehusinnstillingen basert på sykehuslegens kliniske avgjørelse.
Pasientene vil se forskningskoordinatoren som vil ta bilder og for en teledermatologisk vurdering, men disse vurderingene vil ikke bli plassert i diagrammet og den behandlende sykehuslegen vil ikke vite det.
|
Pasienten vil gjennomgå bildediagnostikk, men denne rapporten vil ikke bli satt inn i diagrammet.
|
|
EKSPERIMENTELL: Teledermatologisk intervensjon
Den andre armen vil være pasient randomisert til teledermatologisk intervensjon.
Disse pasientene vil bli avbildet av forskningskoordinatoren, deretter vil vurderingen bli plassert i diagrammet slik at sykehuslegen kan se selv om endelige behandlingsbeslutninger fortsatt tas av sykehuslegen.
|
teledermatologisk konsultasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjeninnleggelsesrate
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Hyppighet/bruk av antibiotika
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
27. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015H0393
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .