- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03034694
Het effect van dermatologische en teledermatologische consultaties op de duur van de ziekenhuisopname, het aantal heropnames na 30 dagen en het gebruik van antibiotica bij patiënten met cellulitis versus pseudocellulitis in een academische intramurale setting
16 januari 2018 bijgewerkt door: Benjamin Kaffenberger, Ohio State University
Het effect van teledermatologie op de duur van ziekenhuisopname, verblijfsduur, heropnamepercentage na 30 dagen en antibioticagebruik bij patiënten met cellulitis versus pseudocellulitis op een academische afdeling spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18
- Opname voor cellulitis-achtige symptomen, inclusief maar niet beperkt tot het volgende: gevoeligheid, roodheid, zwelling, uitgestrekte laesie
Uitsluitingscriteria:
- zwanger
- gevangene
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Routinematige zorg
De eerste groep zal worden gerandomiseerd naar routinezorg van het al dan niet ontvangen van een dermatologisch consult in de gehospitaliseerde setting op basis van de klinische beslissing van de ziekenhuisarts.
De patiënten zullen de onderzoekscoördinator zien die foto's zal maken en voor een teledermatologische beoordeling, maar deze beoordelingen zullen niet in de kaart worden geplaatst en de behandelend ziekenhuisarts zal het niet weten.
|
De patiënt zal beeldvorming ondergaan, maar dit rapport zal niet in de grafiek worden geplaatst.
|
|
EXPERIMENTEEL: Teledermatologie INTERVENTIE
De tweede arm zal gerandomiseerd worden voor teledermatologische interventie.
Deze patiënten worden in beeld gebracht door de onderzoekscoördinator, waarna de beoordeling in de kaart wordt geplaatst zodat de ziekenhuisarts deze kan zien, hoewel de uiteindelijke behandelingsbeslissingen nog steeds door de ziekenhuisarts worden genomen.
|
teledermatologisch consult
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Frequentie/gebruik van antibiotica
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015H0393
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .