Databasert doseringsberegning for antibiotika
19. desember 2019 oppdatert av: University Hospital Tuebingen
Databasert doseringsregime Von Antiinfektiva Bei eingeschränkter Nierenfunktion Und Kontinuierlichen Nierenersatztherapieverfahren (datamaskinbasert doseringsberegning for antibiotika hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller nyreerstatningsterapi)
Adekvat dosering av infeksjonshemmende behandling til kritisk syke pasienter med nedsatt eller tapt nyrefunksjon eller kontinuerlig nyreerstatningsterapi er nesten umulig uten å måle medikamentkonsentrasjonen i blodprøver.
På mange sykehus er det fortsatt ikke et alternativ.
Etterforskerne har som mål å vise at datamaskinbasert beregning kan unngå over- eller underdosering.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adekvat dosering av antiinfeksiøs terapi hos kritisk syke pasienter er viktigst for å forbedre resultatet.
Pasienter med nedsatt eller tapt nyrefunksjon eller kontinuerlig nyreerstatningsterapi er vanskelig å beregne ved å bruke legemiddelinformasjonsark eller "lister" med anbefalinger.
Det er nesten umulig å unngå medikamentnivåer som er mye for lave eller mye til høye uten å måle konsentrasjonen i blodprøver.
Siden den muligheten fortsatt ikke er tilgjengelig på alle klinikker, ønsker vi å vise hvordan en datamaskinbasert beregning kan hjelpe til med å finne riktig dosering.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kritisk syke pasienter med nedsatt nyrefunksjon og antiinfeksjonsbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som trenger antiinfeksjonsbehandling
- pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller som trenger kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Ekskluderingskriterier:
- plasmaferese eller levererstatningsterapi
- nyreerstatningsterapi med integrert CytoSorb®-membran
- ekstrakorporal live støtte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Piperacillin/Tazobactam
Gruppe av pasienter som får Piperacillin/Tazobactam som antiinfeksjonsbehandling
|
infeksjonshemmende behandling med Piperacillin/Tazobactam innenfor rutinemessig behandling
|
|
Meropenem
Gruppe av pasienter som får Meropenem som antiinfeksisk terapi
|
infeksjonshemmende behandling med Meropenem innen rutinebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medikamentnivåer (blod)
Tidsramme: 3 dager
|
oppnådde medikamentnivåer i blodprøver
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
doseendringer
Tidsramme: 3 dager
|
dosejusteringer til de datamaskinbaserte beregnede regimene
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefanie Prohaska, MD, University Hospital Tuebingen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CADDy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .