Computergebaseerde doseringsberekening voor antibiotica
19 december 2019 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen
Computer-basierte Dosierungsregime Von Antiinfektiva Bei eingeschränkter Nierenfunktion Und Kontinuierlichen Nierenersatztherapieverfahren (computergebaseerde doseringsberekening voor antibiotica bij patiënten met een verminderde nierfunctie of nierfunctievervangende therapie)
Adequate dosering van anti-infectieuze therapie bij ernstig zieke patiënten met verminderde of verloren nierfunctie of continue niervervangende therapie is bijna onmogelijk zonder meting van de geneesmiddelconcentratie in bloedmonsters.
In veel ziekenhuizen is dat nog geen optie.
De onderzoekers willen aantonen dat computergebaseerde berekeningen over- of onderdosering kunnen voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adequate dosering van anti-infectieuze therapie bij ernstig zieke patiënten is van het grootste belang om de uitkomst te verbeteren.
Patiënten met een verminderde of verloren nierfunctie of continue niervervangende therapie zijn moeilijk te berekenen met behulp van medicijninformatiebladen of "lijsten" met aanbevelingen.
Het is bijna onmogelijk om veel te lage of veel te hoge medicijnniveaus te vermijden zonder de concentratie in bloedmonsters te meten.
Aangezien die mogelijkheid nog steeds niet in elke kliniek beschikbaar is, willen we laten zien hoe een computergebaseerde berekening kan helpen om de juiste dosering te vinden.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tuebingen, Duitsland, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ernstig zieke patiënten met een verminderde nierfunctie en anti-infectieuze therapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die anti-infectieuze therapie nodig hebben
- patiënten met een verminderde nierfunctie of die continue nierfunctievervangende therapie nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- plasmaferese of leververvangingstherapie
- nierfunctievervangende therapie met geïntegreerd CytoSorb®-membraan
- extracorporale live ondersteuning
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Piperacilline/Tazobactam
Groep patiënten die Piperacilline/Tazobactam kregen als anti-infectieuze therapie
|
anti-infectieuze therapie met Piperacilline/Tazobactam binnen de routinezorg
|
|
Meropenem
Groep patiënten die Meropenem kregen als anti-infectieuze therapie
|
anti-infectieuze therapie met Meropenem binnen de routinezorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
medicijnniveaus (bloed)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
bereikte medicijnniveaus in bloedmonsters
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dosering verandert
Tijdsspanne: 3 dagen
|
dosisaanpassingen aan de op de computer gebaseerde berekende regimenten
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefanie Prohaska, MD, University Hospital Tuebingen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CADDy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .