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Cálculo de dosagem baseado em computador para antibióticos

19 de dezembro de 2019 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Computer-basierte Dosierungsregime Von Antiinfektiva Bei eingeschränkter Nierenfunktion Und Kontinuierlichen Nierenersatztherapieverfahren (Cálculo de dosagem baseado em computador para antibióticos em pacientes com função renal prejudicada ou terapia de substituição renal)

A dosagem adequada de terapia antiinfecciosa em pacientes criticamente enfermos com disfunção ou perda da função renal ou terapia de substituição renal contínua é quase impossível sem medir a concentração do medicamento em amostras de sangue. Em muitos hospitais, isso ainda não é uma opção. Os investigadores pretendem mostrar que o cálculo baseado em computador pode evitar superdosagem ou subdosagem.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dosagem adequada de terapia anti-infecciosa em pacientes criticamente enfermos é mais importante para melhorar o resultado. Pacientes com insuficiência ou perda da função renal ou terapia renal substitutiva contínua são difíceis de calcular usando folhetos informativos sobre medicamentos ou "listas" com recomendações. É quase impossível evitar níveis de drogas muito baixos ou muito altos sem medir a concentração em amostras de sangue. Como essa possibilidade ainda não está disponível em todas as clínicas, pretendemos mostrar como um cálculo computadorizado pode ajudar a encontrar a dosagem adequada.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Tuebingen, Alemanha, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes criticamente enfermos com insuficiência renal e terapia anti-infecciosa

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que necessitam de terapia anti-infecciosa
  • pacientes com insuficiência renal ou que necessitem de terapia renal substitutiva contínua

Critério de exclusão:

  • plasmaférese ou terapia de substituição hepática
  • terapia de substituição renal com CytoSorb®-Membrane integrada
  • suporte extracorporal ao vivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Piperacilina/Tazobactam
Grupo de pacientes recebendo Piperacilina/Tazobactam como terapia antiinfecciosa
Medicamento: Piperacilina/tazobactam
terapia anti-infecciosa com Piperacilina/Tazobactam nos cuidados de rotina
Meropenem
Grupo de pacientes recebendo Meropenem como terapia anti-infecciosa
Medicamento: Meropenem
terapia anti-infecciosa com Meropenem nos cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de drogas (sangue)
Prazo: 3 dias
níveis de drogas alcançados em amostras de sangue
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças de dosagem
Prazo: 3 dias
ajustes de dose para os regimes calculados com base em computador
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Investigadores

  • Investigador principal: Stefanie Prohaska, MD, University Hospital Tuebingen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CADDy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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