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Calcolo del dosaggio basato su computer per gli antibiotici

19 dicembre 2019 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Computer-basierte Dosierungsregime Von Antiinfektiva Bei eingeschränkter Nierenfunktion Und Kontinuierlichen Nierenersatztherapieverfahren (Calcolo del dosaggio basato su computer per gli antibiotici nei pazienti con funzionalità renale compromessa o terapia renale sostitutiva)

Un dosaggio adeguato della terapia antinfettiva nei pazienti critici con funzionalità renale compromessa o persa o terapia sostitutiva renale continua è quasi impossibile senza misurare la concentrazione del farmaco nei campioni di sangue. In molti ospedali questa non è ancora un'opzione. Gli investigatori mirano a dimostrare che il calcolo basato su computer può evitare il sovradosaggio o il sottodosaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un dosaggio adeguato della terapia antinfettiva nei pazienti critici è molto importante per migliorare l'esito. I pazienti con funzionalità renale compromessa o persa o con terapia renale sostitutiva continua sono difficili da calcolare utilizzando schede informative sui farmaci o "elenchi" con raccomandazioni. È quasi impossibile evitare livelli di farmaco troppo bassi o troppo alti senza misurare la concentrazione nei campioni di sangue. Dal momento che questa possibilità non è ancora disponibile in tutte le cliniche che intendiamo mostrare, come un calcolo basato su computer può aiutare a trovare il dosaggio adeguato.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Tuebingen, Germania, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti in condizioni critiche con funzionalità renale compromessa e terapia antinfettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che necessitano di terapia antinfettiva
  • pazienti con funzionalità renale compromessa o che richiedono una terapia sostitutiva renale continua

Criteri di esclusione:

  • plasmaferesi o terapia sostitutiva del fegato
  • terapia sostitutiva renale con membrana CytoSorb® integrata
  • supporto extracorporale dal vivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Piperacillina/Tazobactam
Gruppo di pazienti trattati con piperacillina/tazobactam come terapia antinfettiva
Droga: Piperacillina/tazobactam
terapia antinfettiva con piperacillina/tazobactam nell'ambito delle cure di routine
Meropenem
Gruppo di pazienti trattati con Meropenem come terapia antinfettiva
Droga: Meropenem
terapia antinfettiva con Meropenem nell'ambito delle cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di farmaco (sangue)
Lasso di tempo: 3 giorni
raggiunto i livelli di farmaco nei campioni di sangue
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni di dosaggio
Lasso di tempo: 3 giorni
aggiustamenti della dose ai reggimenti calcolati al computer
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefanie Prohaska, MD, University Hospital Tuebingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CADDy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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