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Calcul de dosage informatisé pour les antibiotiques

19 décembre 2019 mis à jour par: University Hospital Tuebingen

Computer-basierte Dosierungsregime Von Antiinfektiva Bei eingeschränkter Nierenfunktion Und Kontinuierlichen Nierenersatztherapieverfahren (Calcul de la posologie sur ordinateur pour les antibiotiques chez les patients présentant une fonction rénale altérée ou une thérapie de remplacement rénal)

Le dosage adéquat de la thérapie anti-infectieuse chez les patients gravement malades avec une fonction rénale altérée ou perdue ou une thérapie de remplacement rénal continue est presque impossible sans mesurer la concentration du médicament dans des échantillons de sang. Dans de nombreux hôpitaux, ce n'est toujours pas une option. Les chercheurs visent à montrer que le calcul informatisé peut éviter le surdosage ou le sous-dosage.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un dosage adéquat du traitement anti-infectieux chez les patients gravement malades est le plus important pour améliorer les résultats. Les patients dont la fonction rénale est altérée ou perdue ou qui bénéficient d'une thérapie de remplacement rénal continue sont difficiles à calculer à l'aide de fiches d'information sur les médicaments ou de « listes » avec des recommandations. Il est presque impossible d'éviter des concentrations de médicaments très faibles ou très élevées sans mesurer la concentration dans des échantillons de sang. Étant donné que cette possibilité n'est toujours pas disponible dans toutes les cliniques que nous visons à montrer, comment un calcul informatisé peut aider à trouver le dosage adéquat.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Tuebingen, Allemagne, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients gravement malades avec une fonction rénale altérée et un traitement anti-infectieux

La description

Critère d'intégration:

  • patients nécessitant un traitement anti-infectieux
  • les patients dont la fonction rénale est altérée ou nécessitant une thérapie de remplacement rénal continue

Critère d'exclusion:

  • plasmaphérèse ou thérapie de remplacement du foie
  • thérapie de remplacement rénal avec CytoSorb®-Membrane intégrée
  • assistance en direct extracorporelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pipéracilline/Tazobactam
Groupe de patients recevant Pipéracilline/Tazobactam comme traitement anti-infectieux
Médicament: Pipéracilline/tazobactam
traitement anti-infectieux avec pipéracilline/tazobactam dans le cadre des soins de routine
Méropénème
Groupe de patients recevant du méropénème comme traitement anti-infectieux
Médicament: Méropénème
traitement anti-infectieux par Meropenem dans le cadre des soins de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de drogue (sang)
Délai: 3 jours
niveaux de médicament atteints dans les échantillons de sang
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de dosage
Délai: 3 jours
ajustements de dose aux régiments calculés sur ordinateur
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefanie Prohaska, MD, University Hospital Tuebingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2017

Première publication (Estimation)

30 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CADDy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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