抗生物質のコンピューターベースの投与量計算
2019年12月19日 更新者：University Hospital Tuebingen
Computer-basierte Dosierungsregime Von Antiinfektiva Bei eingeschränkter Nierenfunktion Und Kontinuierlichen Nierenersatztherapieverfahren (腎機能障害または腎代替療法の患者における抗生物質のコンピューターベースの投与量計算)
血液サンプル中の薬物濃度を測定せずに、腎機能の障害または喪失を伴う重症患者または継続的な腎代替療法における抗感染症治療の適切な投薬はほとんど不可能です。
多くの病院では、まだ選択肢がありません。
研究者は、コンピューターベースの計算が過剰または過少投与を回避できることを示すことを目指しています.
調査の概要
詳細な説明
転帰を改善するには、重症患者に抗感染薬を適切に投与することが最も重要です。
腎機能が損なわれている、または失われている患者、または継続的な腎代替療法を行っている患者は、医薬品情報シートまたは推奨事項を含む「リスト」を使用して計算するのは困難です。
血液サンプル中の濃度を測定せずに、薬物レベルが高すぎたり低すぎたりするのを避けることはほぼ不可能です。
その可能性は、私たちが示すことを目指しているすべての診療所でまだ利用できるわけではないため、コンピュータベースの計算が適切な投与量を見つけるのにどのように役立つか.
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tuebingen、ドイツ、72076
- University Hospital Tuebingen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎機能が低下し、抗感染症治療を受けている重症患者
説明
包含基準:
- 抗感染症治療が必要な患者
- 腎機能障害のある患者、または継続的な腎代替療法を必要とする患者
除外基準:
- 血漿交換または肝代替療法
- CytoSorb®-Membrane を統合した腎代替療法
- 体外ライブサポート
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ピペラシリン/タゾバクタム
抗感染症療法としてピペラシリン/タゾバクタムを投与されている患者のグループ
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ルーチンケアにおけるピペラシリン/タゾバクタムによる抗感染症治療
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メロペネム
抗感染症療法としてメロペネムを受けている患者のグループ
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ルーチンケアにおけるメロペネムによる抗感染症治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物レベル（血液）
時間枠：3日
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血液サンプル中の薬物レベルを達成
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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投与量の変更
時間枠：3日
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コンピュータベースの計算レジメンへの線量調整
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefanie Prohaska, MD、University Hospital Tuebingen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月19日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。