Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerbaseret dosisberegning for antibiotika

19. december 2019 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Computerbaseret Dosierungsregime Von Antiinfektiva Bei eingeschränkter Nierenfunktion Und Kontinuierlichen Nierenersatztherapieverfahren (Computerbaseret dosisberegning for antibiotika hos patienter med nedsat nyrefunktion eller nyreerstatningsterapi)

Tilstrækkelig dosering af antiinfektiv terapi til kritisk syge patienter med nedsat eller tabt nyrefunktion eller kontinuerlig nyreudskiftningsterapi er næsten umuligt uden at måle lægemiddelkoncentrationen i blodprøver. På mange hospitaler er det stadig ikke en mulighed. Efterforskerne har til formål at vise, at computerbaseret beregning kan undgå over- eller underdosering.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstrækkelig dosering af antiinfektiv terapi til kritisk syge patienter er vigtigst for at forbedre resultatet. Patienter med nedsat eller tabt nyrefunktion eller kontinuerlig nyreerstatningsterapi er svære at beregne ved hjælp af lægemiddelinformationsark eller "lister" med anbefalinger. Det er næsten umuligt at undgå medicinniveauer, der er meget for lave eller meget for høje uden at måle koncentrationen i blodprøver. Da denne mulighed stadig ikke er tilgængelig i alle klinikker, sigter vi efter at vise, hvordan en computerbaseret beregning kan hjælpe med at finde den passende dosering.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kritisk syge patienter med nedsat nyrefunktion og antiinfektiv behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har behov for antiinfektiv behandling
  • patienter med nedsat nyrefunktion eller som har behov for kontinuerlig nyreudskiftningsterapi

Ekskluderingskriterier:

  • plasmaferese eller levererstatningsterapi
  • nyreudskiftningsterapi med integreret CytoSorb®-membran
  • ekstrakorporal live support

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Piperacillin/Tazobactam
Gruppe af patienter, der får Piperacillin/Tazobactam som antiinfektiv behandling
Medicin: Piperacillin/tazobactam
antiinfektiv behandling med Piperacillin/Tazobactam inden for rutinepleje
Meropenem
Gruppe af patienter, der får Meropenem som antiinfektiv behandling
Medicin: Meropenem
antiinfektiøs behandling med Meropenem inden for rutinepleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stofniveauer (blod)
Tidsramme: Tre dage
opnåede lægemiddelniveauer i blodprøver
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
doseringsændringer
Tidsramme: Tre dage
dosisjusteringer til de computerbaserede beregnede regimenter
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefanie Prohaska, MD, University Hospital Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2017

Først opslået (Skøn)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CADDy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreinsufficiens

Kliniske forsøg med Piperacillin/tazobactam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner